Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
halopéridol 50
ESSENTIAL PHARMA (M) LTD
N05AD01
halopéridol 50
50,00 mg
Solution
pour une ampoule de 1 ml > halopéridol 50,00 mg sous forme de : décanoate d'halopéridol 70,52 mg
intramusculaire
5 ampoule(s) en verre de 1 ml
Liste I
liste I
psycholeptiques ; antipsychotiques ; dérivés de la butyrophénone
Le nom de votre médicament est HALDOL DECANOAS 50 mg/ml, solution injectable.HALDOL DECANOAS contient une substance active appelée halopéridol (sous forme de décanoate d’halopéridol). Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».HALDOL DECANOAS est utilisé chez les adultes dont la maladie a été traitée précédemment par de l’halopéridol pris par voie orale. Il est utilisé pour traiter des maladies affectant les pensées, les sensations ou le comportement. Cela comprend des problèmes de santé mentale (tels que la schizophrénie). Ces maladies peuvent provoquer chez vous : un état de confusion (délire) voir, entendre, ressentir ou sentir des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations) croire des choses qui ne sont pas réelles (idées délirantes) une suspicion anormale (paranoïa) un fort sentiment d’excitation, d’agitation, d’enthousiasme, de l’impulsivité ou de l’hyperactivité un comportement très agressif, hostile ou violent.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1983-03-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/04/2023 Dénomination du médicament HALDOL DECANOAS 50 mg/ml, solution injectable Halopéridol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que HALDOL DECANOAS 50 mg/ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir HALDOL DECANOAS 50 mg/ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser HALDOL DECANOAS 50 mg/ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver HALDOL DECANOAS 50 mg/ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE HALDOL DECANOAS 50 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Le nom de votre médicament est HALDOL DECANOAS 50 mg/ml, solution injectable. HALDOL DECANOAS contient une substance active appelée halopéridol (sous forme de décanoate d’halopéridol). Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ». HALDOL DECANOAS est utilisé chez les adultes dont la maladie a été traitée précédemment par de l’halopéridol pris par voie orale. Il est utilisé pour traiter des maladies affectant les pensées, les sensations ou le comportement. Cela comprend des problèmes de santé mentale (tels que la schizophrénie). Ce Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/04/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HALDOL DECANOAS 50 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Décanoate d’halopéridol.................................................................................................... 70,52 mg (Correspondant à halopéridol................................................................................................. 50 mg) Pour une ampoule de 1 ml Excipient à effet notoire : Chaque ml de solution contient 15 mg d’alcool benzylique et jusqu’à 1 ml d’huile de sésame. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution légèrement ambrée, légèrement visqueuse, exempte de particules visibles. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques HALDOL DECANOAS est indiqué dans le traitement d’entretien de la schizophrénie et du trouble schizo-affectif chez les patients adultes actuellement stabilisés par l’halopéridol oral (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration L’instauration du traitement et l’ajustement de la dose doivent être réalisés sous étroite surveillance clinique. Posologie La dose prescrite à chaque patient dépendra à la fois de la sévérité des symptômes et de la dose d’halopéridol oral actuellement utilisée. Les patients doivent toujours recevoir la plus faible dose efficace. La dose initiale de décanoate d’halopéridol correspond à un multiple de la dose quotidienne d’halopéridol oral, il n’est pas possible de fournir des recommandations spécifiques concernant le changement de traitement après utilisation d’autres antipsychotiques (voir rubrique 5.1). Adultes âgés de 18 ans et plus Tableau 1 : doses de décanoate d’halopéridol recommandées chez les adultes âgés de 18 ans et plus Transition après le traitement oral par l’halopéridol · Il est recommandé d’utiliser une dose de décanoate d’halopéridol correspondant Izlasiet visu dokumentu