Valsts: Slovākija
Valoda: slovāku
Klimata pārmaiņas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
C05BA03
dermálne použitie
gel 1x40 g (tuba Al); gel 1x100 g (tuba Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
85 - VENOPHARMACA, ANTIVARICOSA
Heparín
gel 1x100 g (tuba Al); gel 1x40 g (tuba Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1995-06-27
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/01969-TR PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA HEPARIN AL GEL 30 000 DERMÁLNY GÉL sodná soľ heparínu 30 000 IU v 100 g gélu POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK,_ _PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik_._ - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia do 10 dní, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Heparin AL Gel 30 000 a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Heparin AL Gel 30 000 3. Ako používať Heparin AL Gel 30 000 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Heparin AL Gel 30 000 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE HEPARIN AL GEL 30 000 A NA ČO SA POUŽÍVA Heparin AL Gel 30 000 sa používa na podpornú liečbu akútnych opuchov po tupých poraneniach (pomliaždeniny, podliatiny). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE HEPARIN AL GEL 30 000 NEPOUŽÍVAJTE HEPARIN AL GEL 30 000 ak ste ALERGICKÝ na heparín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). ak máte alebo ste mali v minulosti akútny POKLES POČTU KRVNÝCH DOŠTIČIEK (trombocytopénia typu II) spôsobený alergiou na heparín. UPOZORNENIA A OPATRENIA Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Heparin AL Gel 30 000. Heparin AL Gel 30 000 sa nesmi Izlasiet visu dokumentu
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/01969-TR SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Heparin AL Gel 30 000 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 100 g gélu obsahuje sodnú soľ heparínu (z tenkého čreva ošípaných) 0,2 g, čo zodpovedá 30 000 IU. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Gél Číry bezfarebný gél. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Podporná liečba pri akútne vzniknutých opuchoch po tupom poranení 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Liek sa nanáša rovnomerne v tenkej vrstve na postihnuté miesto 2 až 3-krát denne. Dĺžka liečby Dĺžka používania je obmedzená na maxinálne10 dní. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivo alebo ma ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 Akútna trombocytopénia alebo trombocytopénia v minulosti (typ II) spôsobená alergiou na heparín. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Heparin AL Gel 30 000 sa nesmie nanášať na otvorené rany a/alebo mokvajúce ekzémy. Penetrácia heparínu cez zdravú kožu je popísaná pri lokálnom použití heparínu; ak sa predpokladá tromboembolická komplikácia, je potrebné v rámci diferenciálnej diagnostiky myslieť na možný vznik heparínom navodenej trombocytopénie typu II a sledovať počet trombocytov. Nasledovné odporúčania sú prevzaté zo súhrnu charakteristických vlastností lieku pre parenterálne lieky obsahujúce heparín: Pri každom používaní heparínu sú potrebné pravidelné kontroly počtu trombocytov. Poznámky k diagnostickým laboratórnym testom: pred začiatkom podávania heparínu v prvý deň po začatí podávania heparínu 1 Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/01969-TR počas liečby heparínom a po jej skončení pravidelná kontrola každé 3-4 dni Počas liečby heparínom sa treba vyvarovať podaniu injekcií do svalov, kvôli nebezpečenstvu hematómu. Kvôli obsahu alkoholu Izlasiet visu dokumentu