Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
LAB. URGO - FRANTA
R01BA52
COMBINATII
COMPR. + CAPS.
OTC
LAB. URGO - FRANTA
DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC SIMPATOMIMETICE
7542/2006/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 12 compr. + 4 caps.;
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 7542/2006/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT HUMAGRIP COMPRIMATE ŞI CAPSULE Paracetamol/clorhidrat de pseudoefedrină Paracetamol/maleat de clorfeniramină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, sau farmacistului . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este HUMAGRIP comprimate și capsule şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi HUMAGRIP comprimate și capsule 3. Cum să luaţi HUMAGRIP comprimate și capsule 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează HUMAGRIP comprimate și capsule 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HUMAGRIP COMPRIMATE ȘI CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ HUMAGRIP comprimate și capsule este un decongestiv nazal de uz sistemic, simpatomimetic, analgezic periferic, antipiretic și antihistaminic H1. HUMAGRIP comprimate și capsule este indicat în tratamentul simptomatic de scurtă durată al stărilor gripale însoțite de cefalee și/sau febră și senzația de “nas înfundat”. Se recomandă numai adulților și copiilor cu vârsta peste 15 ani. Dacă după 4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI HUMAGRIP COMPRIMATE ȘI CAPSULE NU LUAŢI HUMAG Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7542/2006/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HUMAGRIP comprimate şi capsule 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat conține paracetamol 500 mg și clorhidrat de pseudoefedrină 60 mg. O capsulă conține paracetamol 500 mg și maleat de clorfeniramină 4 mg. Pentru excipienți vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate şi capsule Comprimate alungite, de culoare albă. Capsule gelatinoase nr. 0 cu capac de culoare albastru transparent și corp de culoare alb opac, umplute cu o pulbere aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic de scurtă durată al stărilor gripale însoțite de cefalee și/sau febră și senzația de “nas înfundat”. Se recomandă numai adulților și copiilor cu vârsta peste 15 ani. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Durata maximă a tratamentului este de 4 zile. În cazul în care după 4 zile de tratament nu se observă o îmbunătățire trebuie să vă adresați unui medic. Doza administrată este de 1 comprimat alb de zi, dimineața și 1 capsulă albastru-alb de noapte, seara înainte de culcare; dacă este necesar, se poate administra încă 1 comprimat la prânz și unul seara, devreme. Nu se va depăși doza maximă de 3 comprimate și 1 capsulă. Se va respecta un interval între administrări de cel puțin 4 ore. Intervalul crește la 8 ore în insuficiența renală severă, dar numai la recomandarea medicului. În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min) intervalul între două administrări trebuie să fie de 8 ore. Comprimatul sau capsula se înghit cu un pahar mare cu apă. 4.3 CONTRAINDICAȚII Copii sub 15 ani. Hipersensibilitate la una dintre componentele produsului, și în special la unele medicamente antihistaminice. 2 Risc de glaucom cu unghi închis. Risc de retenție urinară în afecțiunile uretro-prostatice. Hipertensiune art Izlasiet visu dokumentu