Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Insulina (umana)
ELI LILLY ITALIA S.P.A.
A10AC01
Insulin (human)
"10/90" 1 FLAC. 10 ML 40 U/ML; "10/90" 5 CARTUCCE ML 100 U/ML; "10/90" CARTUCCE 5 CARTUCCE 1,5 ML 100 U/ML; "10/90" FLACONE 10 M
M
Insulina (umana)
025707338 - 50/50 1 FLAC. 10 ML 40UI/ML - Revocato; 025707454 - 10/90-JET 5 PENNE MONOUSO PRERIEM. 3 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707480 - 40/60-JET 5 PENNE MONOUSO PRERIEM. 3 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707389 - 20/80 5 CARTUCCE 3 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707415 - 50/50 5 CARTUCCE 3 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707151 - U 1 FLAC. 10 ML 40 U/ML - Revocato; 025707035 - I 100 ML/ML SOSPENSIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DA 10 ML - Autorizzato; 025707427 - 50/50 5 CARTUCCE 1,5 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707492 - 50/50-JET 5 PENNE MONOUSO PRERIEM. 3 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707163 - U FLACONE 10 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707439 - I-JET 5 PENNE MONOUSO PRERIEMPITE 3 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707288 - I CARTUCCE 5 CARTUCCE 1,5 ML 100 U/ML - Revocato; 025707290 - 10/90 CARTUCCE 5 CARTUCCE 1,5 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707403 - 40/60 5 CARTUCCE 3 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707314 - 30/70 CARTUCCE 5 CARTUCCE 1,5 ML 100 U/ML - Revocato; 025707023 - R 1 FLAC. 10 ML 40 U/ML - Revocato; 025707365 - R 100 UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN CARTUCCIA 5 CARTUCCE DA 3 ML - Autorizzato; 025707441 - R-JET 5 PENNE MONOUSO PRERIEMPITE 3 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707047 - I 1 FLAC. 10 ML 40 U/ML - Revocato; 025707478 - 30/70-JET 5 PENNE MONOUSO PRERIEM. 3 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707466 - 20/80-JET 5 PENNE MONOUSO PRERIEM. 3 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707011 - R 100/UI/ML SOLUZIONE IIETTABILE 1 FLACONCINO DA 10 ML - Autorizzato; 025707252 - 40/60 1 FLAC. 10 ML 40 U/ML - Revocato; 025707237 - 20/80 1 FLAC. 10 ML 40 U/ML - Revocato; 025707302 - 20/80 CARTUCCE 5 CARTUCCE 1,5 ML 100 U/ML - Revocato; 025707276 - R CARTUCCE 5 CARTUCCE 1,5 ML 100 U/ML - Revocato; 025707326 - 40/60 CARTUCCE 5 CARTUCCE 1,5 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707175 - 30/70 1 FLAC. 10 ML 40 U/ML - Revocato; 025707391 - 30/70 100 UI/ML SOSPENSIONE INIETTABILE 5 CARTUCCE DA 3 ML - Autorizzato; 025707213 - 10/90 1 FLAC. 10 ML 40 U/ML - Revocato; 025707377 - 10/90 5 CARTUCCE ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707340 - 50/50 1 FLAC. 10 ML 100UI/ML - Autorizzato; 025707225 - 10/90 FLACONE 10 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707264 - 40/60 FLACONE 10 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707249 - 20/80 FLACONE 10 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707187 - 30/70 100 UI/ML SOSPENSIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DA 10 ML - Autorizzato; 025707201 - L FLACONE 10 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707199 - L 1 FLAC. 10 ML 40 U/ML - Revocato; 025707353 - I 100 UI/ML SOSPENSIONE INIETTABILE IN CARTUCCIA 5 CARTUCCE DA 3 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE HUMULIN R (REGOLARE) 100 UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN FLACONCINO (INSULINA UMANA) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Humulin R e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Humulin R 3. Come usare Humulin R 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Humulin R 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È HUMULIN R E A COSA SERVE Il principio attivo contenuto in Humulin R é insulina umana che è usata per la terapia del diabete. La malattia, il diabete, deriva dal fatto che il pancreas non produce insulina in quantità adeguata a controllare il livello di glucosio nel sangue. Humulin R viene utilizzato per controllare il glucosio nel lungo termine. Humulin R è una preparazione di insulina ad azione rapida. Il medico può prescriverle l'uso di Humulin R così come quello di un’insulina ad azione prolungata. Ciascun tipo di insulina è confezionato con il relativo foglio illustrativo riportante le informazioni per un suo corretto impiego. Non cambi tipo di insulina, se non dietro prescrizione medica. Faccia molta attenzione quando cambia il tipo di insulina. Ogni tipo di insulina ha un diverso colore e un simbolo sulla confezione e sul flaconcino in modo che lei possa vedere la differenza facilmente. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE HUMULIN R NON USI HUMULIN R - SE RITIENE CHE STIA SUBENTRANDO UNA SITUAZIONE Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE HUMULIN R (REGOLARE) 100 UI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN FLACONCINO HUMULIN I (ISOFANO) 100 UI/ML, SOSPENSIONE INIETTABILE IN FLACONCINO HUMULIN 30/70 (MISCELA) 100 UI/ML, SOSPENSIONE INIETTABILE IN FLACONCINO Humulin è un nome commerciale cui si fa riferimento in questo documento. Le suddette formulazioni sono conosciute nella Comunità Europea anche con altri nomi commerciali. La R (Regolare) è conosciuta anche come S (Solubile), la I (Isofano) come NPH, etc. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene 100 UI di insulina umana (prodotta in _E.Coli_ con la tecnologia del DNA ricombinante). HUMULIN R (REGOLARE) 100 UI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN FLACONCINO Un flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1000 UI di insulina regolare HUMULIN I (ISOFANO) 100 UI/ML, SOSPENSIONE INIETTABILE IN FLACONCINO Un flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1000 UI di insulina isofano HUMULIN 30/70 (MISCELA) 100 UI/ML, SOSPENSIONE INIETTABILE IN FLACONCINO Un flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1000 UI di insulina isofano bifasica (30% insulina regolare / 70% insulina isofano) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile in un flaconcino. Humulin R è una soluzione acquosa sterile, limpida ed incolore di insulina umana. Sospensione iniettabile in un flaconcino. Humulin I è una sospensione sterile di un precipitato bianco e cristallino di insulina umana isofano in tampone fosfato isotonico. Humulin 30/70 è una sospensione sterile di insulina umana al 30% di insulina regolare ed al 70% di insulina isofano. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dei pazienti con diabete mellito che richiedono insulina per il mantenimento dell'omeostasi del glucosio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il dosaggio deve essere stabilito dal medico secondo le necessità del paziente. _Popolazione pediatrica_ Non ci sono dati disponibili. 1 Documento res Izlasiet visu dokumentu