Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrocortison
Novartis Consumer Health GmbH (3003453)
hydrocortisone
Creme
Teil 1 - Creme; Hydrocortison (00758) 0,1 Gramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
2010-06-30
NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN ANLAGE 1.3.1 ZUR ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 01.12.2010 Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen; Creme ENR: 2179722 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender FENISTIL HYDROCORT CREME 0,5 % DX BEI MÄSSIGSTARKEN HAUTENTZÜNDUNGEN Hydrocortison 5 mg / g Zur Anwendung bei Kindern ab dem vollendeten 6. Lebensjahr und Erwachsenen Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Hydrocortison. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORG FÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATION FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS FENISTIL HYDROCORT CREME 0,5 % BEI MÄSSIGSTARKEN HAUTENTZÜNDUNGEN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen beachten? 3. Wie ist Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen aufzubewahren? 6. Weiter Izlasiet visu dokumentu
NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN ANLAGE 1.3.1 ZUM ANTRAG AUF ZULASSUNG VOM 28.08.2009 Hydrocortison NCH Creme 0,5 % 3 ; Creme ENR: 2179722 F a c h i n f o r m a t i o n 1. Bezeichnung des Arzneimittels HYDROCORTISON NCH CREME 0,5 % 3 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 0,1 g Hydrocortison in 20 g Creme. 3. Darreichungsform Creme 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Zur Linderung von mäßig ausgeprägten entzündlichen Hauterkrankungen. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Soweit nicht anders verordnet, wird HYDROCORTISON NCH CREME 0,5 % 3 zu Beginn der Behandlung im allgemeinen 1-2 mal täglich angewendet. Mit Besserung des Krankheitsbildes genügt meist eine einmalige Applikation pro Tag. Anwendung bei Kindern Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit dem Arzneimittel behandelt werden. Hier reicht meist eine Anwendung pro Tag. Die Dauer der Behandlung sollte auf maximal drei Wochen beschränkt werden. Art und Dauer der Anwendung Hydrocortison NCH Creme 0,5 % 3 darf höchstens 2 Wochen lang angewendet werden. Eine großflächige Anwendung, d.h. 1/10 der Körperoberfläche (ca. 10 Handteller) sollte vermieden werden oder nur nach Anweisung des Arztes erfolgen. Eine längerfristige Anwendung ist nur nach Rücksprache mit dem Arzt möglich. 4.3 Gegenanzeigen HYDROCORTISON NCH CREME 0,5 % 3 darf nicht angewendet werden - bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Hydrocortison oder einem der sonstigen Bestandteile - bei spezifischen Hauterkrankungen (Lues, Tuberkulose), - Virusinfektionen wie Varizellen, Herpes simplex, Herpes zoster, - Vakzinationsreaktionen, - bei Rosacea - Mykosen, - bakteriellen Hautinfektionen, - Acne vulgaris und S Izlasiet visu dokumentu