IBOLEX 200MG Potahovaná tableta

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

10968 DEXIBUPROFEN

Pieejams no:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATĶ kods:

M01AE14

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

10968 DEXIBUPROFEN

Deva:

200MG

Zāļu forma:

Potahovaná tableta

Ievadīšanas:

Perorální podání

Receptes veids:

OTC Array

Ārstniecības joma:

DEXIBUPROFEN

Produktu pārskats:

Kód SÚKL: 0254081 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254078 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254079 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254080 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254083 Velikost balení: 100X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254077 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254082 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239288 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254087 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246155 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239285 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246153 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246154 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239283 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239289 Velikost balení: 100X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246156 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239286 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246157 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254085 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246158 Velikost balení: 100X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254089 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239287 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239284 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254088 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246152 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254090 Velikost balení: 100X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254084 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254086 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B

Autorizācija statuss:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorizācija datums:

2020-04-09

Lietošanas instrukcija

1
Sp. zn. sukls263036/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
IBOLEX 200 MG
POTAHOVANÉ TABLET
Y
DEXIBUPROFENUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 4 dnů (nebo do 3 dnů, pokud máte horečku) nebudete
cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ibolex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibolex
užívat
3.
Jak se přípravek Ibolex užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ibolex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1
CO JE PŘÍPRAVEK
IBOLEX
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Dexibuprofen, léčivá látka přípravku Ibolex, patří do skupiny
léků nazývaných nesteroidní
protizánětlivá léčiva (NSAID). NSAID, jako je dexibuprofen, se
používají jako léky proti bolesti
a ke kontrole zánětu. Tyto léky působí tak, že snižují
množství prostaglandinů (látek, které mají vliv
na zánět a bolest), které vytváří Vaše tělo.
K
ČEMU SE POUŽÍVÁ PŘÍPRAVEK
IBOLEX 200 MG
Přípravek Ibolex se používá ke krátkodobé symptomatické
léčbě mírné až středně silné akutní bolesti
různého původu u dospělých, jako je např.
-
muskuloskeletální bolest (bolest svalů, kloubů, šlach a kostí),
např. bolest zad,
-
boles

Produkta apraksts

1
Sp. zn. sukls263036/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibolex 200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje dexibuprofenum 200 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé kulaté potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně
o velikosti přibližně
10,2 mm × 4,9 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická krátkodobá léčba akutní mírné až střední
bolesti a zánětu u dospělých, jako je
např.
-
muskuloskeletální bolest např. bolest zad,
-
dentální bolest, bolest po extrakci zubů,
-
menstruační bolest,
-
bolest hlavy,
-
bolest při nachlazení a chřipce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování je třeba upravit podle závažnosti zdravotní poruchy a
subjektivních potíží pacienta.
Výzkyt nežádoucí účinků lze minimalizovat podáním nejnižší
účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou ke kontrole symptomů. (viz bod 4.4).
Doporučená dávka je až 600 mg dexibuprofenu denně, rozdělená do
tří jednotlivých dávek po
200 mg. Interval mezi dvěma dávkami má být alespoň 6 hodin.
Maximální denní dávka pro výdej bez lékařského předpisu je
600 mg dexibuprofenu (3 tablety
přípravkuIbolex) během 24 hodin.
2
Tablety lze rozdělit na dvě stejné dávky. Tableta se umístí na
tvrdý povrch a pomocí tlaku
ukazováčků nebo palců se rozlomí na dvě části.
_Pediatrická populace_
_ _
Studie účinků dexibuprofenu u dětí a dospívajících (<18 let)
nebyla provedena: Bezpečnost a
účinnost dexibuprofenu nebyla stanovena, a proto se použití u
této věkové kategorie
nedoporučuje.
_Starší _
_osoby_
U starších pacientů nejsou nutné žádné zvláštní úpravy
dávkování. Je však třeba zvážit
individuální snížení dávky a posouzení v důsledku zvýšené
náchylnosti ke gastrointestinálním
nežádoucím účinkům