Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10968 DEXIBUPROFEN
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array
M01AE14
10968 DEXIBUPROFEN
200MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
DEXIBUPROFEN
Kód SÚKL: 0254080 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254081 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254078 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254083 Velikost balení: 100X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254082 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254077 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254079 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246155 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254089 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246153 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239285 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239284 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239283 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254085 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254087 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246158 Velikost balení: 100X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254086 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239286 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254084 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239287 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246156 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246152 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239288 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0239289 Velikost balení: 100X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246157 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254088 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0246154 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254090 Velikost balení: 100X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-04-09
1 Sp. zn. sukls263036/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA IBOLEX 200 MG POTAHOVANÉ TABLET Y DEXIBUPROFENUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 4 dnů (nebo do 3 dnů, pokud máte horečku) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ibolex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibolex užívat 3. Jak se přípravek Ibolex užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ibolex uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1 CO JE PŘÍPRAVEK IBOLEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Dexibuprofen, léčivá látka přípravku Ibolex, patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID). NSAID, jako je dexibuprofen, se používají jako léky proti bolesti a ke kontrole zánětu. Tyto léky působí tak, že snižují množství prostaglandinů (látek, které mají vliv na zánět a bolest), které vytváří Vaše tělo. K ČEMU SE POUŽÍVÁ PŘÍPRAVEK IBOLEX 200 MG Přípravek Ibolex se používá ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné akutní bolesti různého původu u dospělých, jako je např. - muskuloskeletální bolest (bolest svalů, kloubů, šlach a kostí), např. bolest zad, - boles Đọc toàn bộ tài liệu
1 Sp. zn. sukls263036/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ibolex 200 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje dexibuprofenum 200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé kulaté potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně o velikosti přibližně 10,2 mm × 4,9 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická krátkodobá léčba akutní mírné až střední bolesti a zánětu u dospělých, jako je např. - muskuloskeletální bolest např. bolest zad, - dentální bolest, bolest po extrakci zubů, - menstruační bolest, - bolest hlavy, - bolest při nachlazení a chřipce. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování je třeba upravit podle závažnosti zdravotní poruchy a subjektivních potíží pacienta. Výzkyt nežádoucí účinků lze minimalizovat podáním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke kontrole symptomů. (viz bod 4.4). Doporučená dávka je až 600 mg dexibuprofenu denně, rozdělená do tří jednotlivých dávek po 200 mg. Interval mezi dvěma dávkami má být alespoň 6 hodin. Maximální denní dávka pro výdej bez lékařského předpisu je 600 mg dexibuprofenu (3 tablety přípravkuIbolex) během 24 hodin. 2 Tablety lze rozdělit na dvě stejné dávky. Tableta se umístí na tvrdý povrch a pomocí tlaku ukazováčků nebo palců se rozlomí na dvě části. _Pediatrická populace_ _ _ Studie účinků dexibuprofenu u dětí a dospívajících (<18 let) nebyla provedena: Bezpečnost a účinnost dexibuprofenu nebyla stanovena, a proto se použití u této věkové kategorie nedoporučuje. _Starší _ _osoby_ U starších pacientů nejsou nutné žádné zvláštní úpravy dávkování. Je však třeba zvážit individuální snížení dávky a posouzení v důsledku zvýšené náchylnosti ke gastrointestinálním nežádoucím účinkům Đọc toàn bộ tài liệu