Imnovid (previously Pomalidomide Celgene)

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Pomalidomide

Pieejams no:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATĶ kods:

L04AX06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

pomalidomide

Ārstniecības grupa:

Imūnsupresanti

Ārstniecības joma:

Multiple mieloma

Ārstēšanas norādes:

Imnovid kopā ar bortezomib un deksametazona ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar multiplā mieloma, kuri ir saņēmuši vismaz vienu pirms ārstēšanas shēmu, tostarp lenalidomide. Imnovid kombinācijā ar deksametazons norāda attieksmi pret pieaugušiem pacientiem ar atkal un ugunsizturīgu vairāku mielomu, kuri ir saņēmuši vismaz divas iepriekšējas dziedniecības režīmus, tajā skaitā gan lenalidomide, gan bortezomib, un apliecināja slimības progresēšanu, par pēdējo terapija.

Produktu pārskats:

Revision: 24

Autorizācija statuss:

Autorizēts

Autorizācija datums:

2013-08-05

Lietošanas instrukcija

                                55
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
56
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
IMNOVID 1 MG CIETĀS KAPSULAS
IMNOVID 2 MG CIETĀS KAPSULAS
IMNOVID 3 MG CIETĀS KAPSULAS
IMNOVID 4 MG CIETĀS KAPSULAS
Pomalidomidum
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PAREDZAMS, KA IMNOVID IZRAISA SMAGUS IEDZIMTUS DEFEKTUS UN VAR
IZRAISĪT VĒL NEDZIMUŠA BĒRNA
NĀVI.
•
Nelietojiet šīs zāles, ja esat grūtniece vai Jums varētu būt
grūtniecība.
•
Jums jāievēro šajā instrukcijā aprakstītie ieteikumi par
kontracepciju.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
-
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Imnovid un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Imnovid lietošanas
3.
Kā lietot Imnovid
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Imnovid
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IMNOVID UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR IMNOVID
Imnovid satur aktīvo vielu pomalidomīdu. Šīs zāles ir
radniecīgas talidomīdam un pieder zāļu grupai,
kas ietekmē imūno sistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu).
KĀDAM NOLŪKAM LIETO IMNOVID
Imnovid lieto, lai pieaugušajiem ārstētu vēža veidu, ko sauc par
multiplo mielomu.
Imnovid lieto kopā ar:
•
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Imnovid 1 mg cietās kapsulas
Imnovid 2 mg cietās kapsulas
Imnovid 3 mg cietās kapsulas
Imnovid 4 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Imnovid 1 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 1 mg pomalidomīda (_Pomalidomidum_).
Imnovid 2 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 2 mg pomalidomīda (_Pomalidomidum_).
Imnovid 3 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 3 mg pomalidomīda (_Pomalidomidum_).
Imnovid 4 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 4 mg pomalidomīda (_Pomalidomidum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Imnovid 1 mg cietās kapsulas
Tumši zils necaurspīdīgs vāciņš un dzeltens necaurspīdīgs
korpuss ar baltas tintes uzrakstu “POML”
un melnas tintes uzrakstu “1 mg”, 3. izmēra želatīna cietā
kapsula.
Imnovid 2 mg cietās kapsulas
Tumši zils necaurspīdīgs vāciņš un oranžs necaurspīdīgs
korpuss ar baltas tintes uzrakstu “POML
2 mg”, 1. izmēra želatīna cietā kapsula.
Imnovid 3 mg cietās kapsulas
Tumši zils necaurspīdīgs vāciņš un zaļš necaurspīdīgs
korpuss ar baltas tintes uzrakstu “POML 3 mg”,
1. izmēra želatīna cietā kapsula.
Imnovid 4 mg cietās kapsulas
Tumši zils necaurspīdīgs vāciņš un zils necaurspīdīgs korpuss
ar baltas tintes uzrakstu “POML 4 mg”,
1. izmēra želatīna cietā kapsula.
3
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Imnovid kombinācijā ar bortezomibu un deksametazonu ir paredzēts
pieaugušu pacientu ārstēšanai,
kuriem ir multiplā mieloma un kuri iepriekš saņēmuši vismaz vienu
ārstēšanas shēmu, iesk
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija bulgāru 19-10-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts bulgāru 19-10-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums bulgāru 18-06-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija spāņu 19-10-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts spāņu 19-10-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija čehu 19-10-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts čehu 19-10-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija dāņu 19-10-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts dāņu 19-10-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija vācu 19-10-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts vācu 19-10-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija igauņu 19-10-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts igauņu 19-10-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija grieķu 19-10-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts grieķu 19-10-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija angļu 19-10-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 19-10-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija franču 19-10-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts franču 19-10-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija itāļu 19-10-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts itāļu 19-10-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija lietuviešu 19-10-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts lietuviešu 19-10-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums lietuviešu 18-06-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija ungāru 19-10-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts ungāru 19-10-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija maltiešu 19-10-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts maltiešu 19-10-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums maltiešu 18-06-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 19-10-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 19-10-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums holandiešu 18-06-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija poļu 19-10-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts poļu 19-10-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija portugāļu 19-10-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts portugāļu 19-10-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums portugāļu 18-06-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija rumāņu 19-10-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts rumāņu 19-10-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums rumāņu 18-06-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovāku 19-10-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts slovāku 19-10-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovāku 18-06-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovēņu 19-10-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts slovēņu 19-10-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovēņu 18-06-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija somu 19-10-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts somu 19-10-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija zviedru 19-10-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts zviedru 19-10-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija norvēģu 19-10-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts norvēģu 19-10-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija īslandiešu 19-10-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts īslandiešu 19-10-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija horvātu 19-10-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts horvātu 19-10-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums horvātu 18-06-2019

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu