Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Vortioksetīns
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
N06AX26
Vortioxetine
15 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Pharmadox Healthcare Ltd., Malta; AdAlvo Limited, Malta
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM IRSAMLA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES IRSAMLA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES IRSAMLA 15 MG APVALKOTĀS TABLETES IRSAMLA 20 MG APVALKOTĀS TABLETES vortioxetinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Irsamla un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Irsamla lietošanas 3. Kā lietot Irsamla 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Irsamla 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IRSAMLA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Irsamla satur aktīvo vielu vortioksetīnu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par antidepresantiem. Šīs zāles tiek lietotas smagas depresijas epizožu ārstēšanai pieaugušajiem. Ir pierādīts, ka vortioksetīns samazina daudzus depresijas simptomus, ieskaitot skumjas, iekšējo spriedzi (nemiera sajūta), miega traucējumus (samazināts miega daudzums), samazinātu ēstgribu, apgrūtinātu koncentrēšanās spēju, bezvērtības sajūtu, intereses zudumu par iemīļotām aktivitātēm, sajūtu, ka esi lēns. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS IRSAMLA LIETOŠANAS NELIETOJIET IRSAMLA ŠĀDOS GADĪJUMOS : - ja Jums ir alerģija pret vortioksetīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - ja Jūs lietojat citas zāles depresijas ārstēšanai, kas zināmas kā neselektīvie monoamīnoksidāzes inhibitori vai selektīvie MAO-A inhibitori. Ja neesat pārliecināts, vaicājiet pado Izlasiet visu dokumentu
1 SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Irsamla 5 mg apvalkotās tabletes Irsamla 10 mg apvalkotās tabletes Irsamla 15 mg apvalkotās tabletes Irsamla 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Irsamla 5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur vortioksetīna hidrobromīdu, kas atbilst 5 mg vortioksetīna ( _vortioxetinum_ ). Irsamla 10 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur vortioksetīna hidrobromīdu, kas atbilst 10 mg vortioksetīna ( _vortioxetinum_ ). Irsamla 15 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur vortioksetīna hidrobromīdu, kas atbilst 15 mg vortioksetīna ( _vortioxetinum_ ). Irsamla 20 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur vortioksetīna hidrobromīdu, kas atbilst 20 mg vortioksetīna ( _vortioxetinum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete) Irsamla 5 mg apvalkotās tabletes Rozā, ovāla (11 mm x 5 mm), abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kam vienā pusē iespiests “5”. Irsamla 10 mg apvalkotās tabletes Dzeltena, ovāla (13 mm x 6 mm), abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kam vienā pusē iespiests “10”. Irsamla 15 mg apvalkotās tabletes Oranža, ovāla (15 mm x 7 mm), abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kam vienā pusē iespiests “15”. Irsamla 20 mg apvalkotās tabletes Sarkana, ovāla (17 mm x 8 mm), abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kam vienā pusē iespiests “20”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Irsamla ir indicēts smagas depresijas epizožu ārstēšanai pieaugušajiem. 2 SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Sākuma un ieteicamā Irsamla deva pieaugušajiem jaunākiem par 65 gadiem ir 10 mg vortioksetīna vienu reizi dienā. Atkarībā no pacienta individuālās atbildes reakcijas, devu var palielināt līdz maksimāli 20 mg vortioksetīna vienu reizi dienā vai samazināt līdz minimumam 5 mg vortioksetīna vienu reizi dienā. Kad Izlasiet visu dokumentu