Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
N06AP01
St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 425 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1997-11-20
_ _ Seite 1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN JOHANNISKRAUT MADAUS 425 MG HARTKAPSELN Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder 4 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Johanniskraut MADAUS 425 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Johanniskraut MADAUS 425 mg beachten? 3. Wie ist Johanniskraut MADAUS 425 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Johanniskraut MADAUS 425 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST JOHANNISKRAUT MADAUS 425 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Johanniskraut MADAUS 425 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei depressiven Verstimmungen. JOHANNISKRAUT MADAUS 425 MG WIRD EINGENOMMEN: - bei leichten, vorübergehenden depressiven Störungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JOHANNISKRAUT MADAUS 425 MG BEACHTEN? JOHANNISKRAUT MADAUS 425 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; • bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut; • wenn Sie gleichzeitig auch mit einem anderen Arzneimittel beha Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Johanniskraut MADAUS 425 mg Hartkapseln Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel Johanniskraut _ _ MADAUS 425 mg enthält _ _ 425 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5 - 6,0 : 1) Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Hartkapsel mit grün opakem Oberteil und rot opakem Unterteil gefüllt mit graubraunem Kompaktgranulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Leichte vorübergehende depressive Störungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen zweimal täglich 1 Hartkapsel Johanniskraut MADAUS 425 mg. Die Einnahme sollte möglichst regelmäßig erfolgen. Eine Hartkapsel sollte morgens, die zweite Hartkapsel abends eingenommen werden. Art und Dauer der Anwendung Die Hartkapseln sollen mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Johanniskraut MADAUS 425 mg sollte im Allgemeinen mindestens 4 Wochen eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN – Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile – Bekannte Lichtüberempfindlichkeit der Haut – Schwangerschaft und Stillzeit wegen nicht ausreichender Untersuchungen (siehe Abschnitt 4.6) – Kinder unter 12 Jahren wegen nicht ausreichender Untersuchungen. Johanniskraut MADAUS 425 mg darf nicht eingenommen werden bei Patientinnen und Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, welche einen der folgenden Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthalten: • Immunsuppressiva Seite 2 - Ciclosporin - Tacrolimus zur innerlichen Anwendung - Sirolimus • Anti HIV-Arzneimittel - Proteinase-Inhibitoren wie Indinavir - Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Inhibitoren wie Nevirapin • Zytostatika wie - Imatinib - Irinotecan mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern. • Antikoagulantien - Phenprocoumon -Warfarin • Hormonelle Kont Izlasiet visu dokumentu