Kalijev klorid B. Braun 149 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

Kalijev klorid

Pieejams no:

B. Braun Melsungen AG

ATĶ kods:

B05XA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Potassium chloride

Zāļu forma:

koncentrat za raztopino za infundiranje

Kompozīcija:

Kalijev klorid 149 mg / 1 ml

Ievadīšanas:

Intravenska uporaba

Vienības iepakojumā:

škatla z 20 ampulami z 20 ml koncentrata

Receptes veids:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Ārstniecības grupa:

kalijev klorid

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2016-12-06

Lietošanas instrukcija

JAZMP-R/001-14. 11. 2016 1
NAVODILO ZA UPORABO
KALIJEV KLORID B. BRAUN 149 MG/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA
INFUNDIRANJE
kalijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom.
Posvetujte se tudi, če
opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Kalijev klorid B. Braun in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kalijev klorid B.
Braun
3.
Kako uporabljati zdravilo Kalijev klorid B. Braun
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kalijev klorid B. Braun
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KALIJEV KLORID B. BRAUN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kalijev klorid B. Braun je koncentrirana raztopina kalijevega
klorida.
Po razredčenju v primerni raztopini se uporablja se za vnos kalija v
telo:

kadar vam primanjkuje kalija

kadar pomanjkanje kalija spremlja presežek bazičnih snovi in
nenormalno nizke koncentracije
kloridov v krvi
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO KALIJEV KLORID B.
BRAUN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA KALIJEV KLORID B. BRAUN:

če sta koncentraciji kalija ali klorida v vaši krvi nenormalno
visoki (hiperkaliemija,
hiperkloremija)

če imate bolezen ali motnjo, ki je pogosto povezana z nenormalno
visokimi koncentracijami
kalija v krvi, kot npr.:
-
nenormalno majhna količina vode v telesu (dehidracija)
-
okvarjeno delovanje ledvic
-
Addisonova bolezen (specifična bolezen nadledvične žleze)
-
redno pojavljajoče se paraliza, ki je posledica dedne motnje v
presnovi kalija
(Gamstorpov sindrom)
-
anemija srpastih celic (dedna bolezen rdečih krvnih celic)
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Kalijev klorid B. Braun se posvetujte
z zdravnik

Produkta apraksts

JAZMP-R/001-6. 12. 2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Kalijev klorid B. Braun 149 mg/ml
KONCENTRAT
za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml koncentrata vsebuje 149 mg kalijevega klorida (2 mmol kalijevega
klorida).
Ena odmerna enota koncentrata vsebuje:
kalijev klorid
ampula z 10 ml
koncentrata
1490 mg
20 mmol
ampula z 20 ml
koncentrata
2980 mg
40 mmol
_ _
_Koncentracije elektrolitov v 1 ml koncentrata: _
kalij
2 mmol/ml
klorid
2 mmol/ml
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
koncentrat za raztopino za infundiranje
Bistra, brezbarvna vodna raztopina.
teoretična osmolarnost
3995 mosm/l
pH
4,5–7,5
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Kalijev klorid B. Braun e indicirano za zdravljenje
pomanjkanja kalija, še posebej, če ga
spremlja hipokloremična alkaloza.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Odmerjanje moramo prilagoditi dejanskim serumskim koncentracijam
elektrolitov in stanju kislinsko-
bazičnega ravnovesja.
_ _
_Odrasli in starejši bolniki _
Odmerek za zdravljenje zmernega, asimptomatskega pomanjkanja kalija
ter za vzdrževalno
zdravljenje
Količino, potrebno za zdravljenje zmernega pomanjkanja kalija in za
vzdrževalno zdravljenje, lahko
izračunamo z naslednjo formulo:
JAZMP-R/001-6. 12. 2016
2
mmol K
+
potrebna
= (telesna masa [kg] × 0,2)* × 2 × ((serumska koncentracija K
+
tarčna
[mmol/l])** –
serumska koncentracija K
+
dejanska
[mmol/l]))
* izraz pomeni volumen zunajcelične tekočine
** K
+
tarčna
mora biti 4,5 mmol/l
Največji dnevni odmerek (npr. v primeru hude, simptomatske
hipokaliemije ali velikih izgub kalija)
Do 2–3 mmol/kg telesne mase (TM)/dan.
Največja hitrost infundiranja
Do 20 mmol kalija na uro pri odraslih (kar ustreza 0,3 mmol kalija/kg
TM/uro).
Če je serumska koncentracija kalija manjša od 2 mmol/l, lahko
hitrost infundiranja povečamo tudi na
40 mmol na uro.
_Pediatrična populacija _
Volumen in hitrost infundiranja sta odvisna od potreb posameznega