Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pyridostigminbromid
Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)
N07AA02
pyridostigmine bromide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Pyridostigminbromid (00701) 60 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2004-11-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER KALYMIN ® 60 N 60 mg Filmtabletten Pyridostigminbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Kalymin ® 60 N und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Kalymin ® 60 N beachten? 3. Wie ist Kalymin ® 60 N einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kalymin ® 60 N aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KALYMIN _®_ 60 N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kalymin _®_ 60 N ist ein indirektes Parasympathikomimetikum und hemmt die Cholinesterase. KALYMIN _®_ 60 N WIRD ANGEWENDET zur Behandlung von krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis, myasthenisches Syndrom). Die Anwendung beim myasthenischen Syndrom erfolgt in Kombination mit Guanidin. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KALYMIN _®_ 60 N BEACHTEN? KALYMIN _®_ 60 N DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE - allergisch gegen Pyridostigminbromid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind - an mechanischen Verschlüssen der Verdauungs- und Harnwege leiden - an Krankheiten leiden, die mit erhöhtem Tonus der Bronchialmuskulatur einhergehen (z. B. bei Asthma bronchiale und spastischer Bronchitis) - an Entzündungen des Au Izlasiet visu dokumentu
KALYMIN® 60 N 60 mg Filmtabletten DATUM: JANUAR 2009 SEITE: 1 1.3 PRODUKT INFORMATION 1.3.1.1 FACHINFORMATION 1.3 PRODUKT INFORMATION 1.3.1 Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung, Gebrauchsinformation 1.3.1.1 Fachinformation Künftig vorgesehener Wortlaut für die Fachinformation Der Text befindet sich in der Anlage. /tmp/de_3000612_00_00_spc.rtf 1 Dok-Nr.: TA200812161151490004 KALYMIN® 60 N 60 mg Filmtabletten DATUM: JANUAR 2009 SEITE: 2 1.3 PRODUKT INFORMATION 1.3.1.1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS KALYMIN 60 N 60 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 60 mg Pyridostigminbromid. Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält u. a. Lactose (als Monohydrat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, längliche Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Myasthenia gravis. Myasthenisches Syndrom (Lambert-Eaton), als Teil einer Kombinationstherapie mit Guanidin. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung: Myasthenia gravis: Zur symptomatischen Behandlung von Erwachsenen mit Mysthenia gravis werden 3- bis 4-mal täglich 1-3 Filmtabletten Kalymin 60 N (180 mg bis maximal 720 mg Pyridostigminbromid/Tag) empfohlen. Myasthenisches Syndrom (Lambert-Eaton): Die Behandlung beginnt mit der alleinigen Gabe von Pyridostigmin, wobei pro Tag 180-720 mg (1-3 Filmtabletten Kalymin 60 N), verteilt auf 3 bis 4 Gaben als Richtwert gelten. Sollte sich mit dieser Dosierung kein befriedigender Behandlungserfolg einstellen, kann die Therapie mit der Gabe von 375-1000 mg Guanidin pro Tag ergänzt werden, wobei die Guanidin-Gaben zwischen den Einnahmezeitpunkten des Pyridostigmins liegen sollten. Die Dosierung muss streng individuell nach dem Ansprechen des Patienten erfolgen. Hinweis: Die Dosierung von Pyridostigminbromid bei Myasthenia gravis muss in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung und dem Anspr Izlasiet visu dokumentu