Kliane 1 mg/2 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Norethisteroni acetas, Estradiolum hemihydricum

Pieejams no:

Bayer AG, Germany

ATĶ kods:

G03FA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Norethisteroni acetas, Estradiolum hemihydricum

Deva:

1 mg/2 mg

Zāļu forma:

Apvalkotās tabletes

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Bayer AG, Germany; Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 09-11-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KLIANE 1 MG/2 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Norethisteroni acetas/Estradiolum hemihydricum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Kliane un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Kliane lietošanas
3.
Kā lietot Kliane
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Kliane
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR KLIANE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Kliane ir divu sievišķo hormonu (estrogēna un progestagēna)
kombinētas zāles hormonaizstājterapijai
(HAT) cikliskai lietošanai (ar tablešu lietošanas pārtraukumu).
Kliane lieto, ja sievietei pēc pēdējā menstruālā cikla
(menopauzē) novēro sievišķo dzimumhormonu
(estrogēnu) deficīta simptomus.
Kliane lieto:
LAI ATVIEGLOTU SIMPTOMUS, KAS RODAS PĒC MENOPAUZES
Menopauzes laikā samazinās sievietes organismā veidotā estrogēna
daudzums. Tas var radīt tādus
menopauzes simptomus, kā karstuma sajūtu sejā, kakla un krūšu
rajonā („karstuma viļņi”). Kliane
mazina šos simptomus pēc menopauzes. Ārsts Jums izrakstīs Kliane
tikai tad, ja simptomi nopietni
traucē Jūsu ikdienas dzīvi.
OSTEOPOROZES PROFILAKSEI
Pēc menopauzes dažām sievietēm var veidoties trausli kauli
(osteoporoze). Jums jāpārrunā visas
iespējas ar savu ārstu. Ja Jums ir palielināts lūzumu risks
saistīts ar osteoporozi un citas zāles nav
piemērotas Jums, Jūs

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.ZĀĻU NOSAUKUMS
Kliane 1 mg/2 mg apvalkotās tabletes
2.KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 1 mg noretisterona acetāta (_Norethisteroni
acetas_) un 2 mg estradiola hemihidrāta_ _
_(Estradiolum hemihydricum_).
Palīgvielas: viena tablete satur 50,3 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Apaļas tabletes rozā krāsā.
4.KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hormonaizstājterapija (HAT), lai ārstētu estrogēnu deficīta
pazīmes un simptomus sievietēm, kurām ir
pagājis vismaz viens gads pēc menopauzes, un kurām nav izoperēta
dzemde.
Osteoporozes profilakse pēcmenopauzes vecuma sievietēm ar augstu
kaulu lūzumu risku, kuras
nepanes citas zāles, kas reģistrētas osteoporozes profilaksei, vai
to lietošana ir kontrindicēta.
(skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Ārstēšanas pieredze sievietēm, kuras vecākas par 65 gadiem, ir
ierobežota.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Kliane ir piemērots tikai sievietēm, kurām ir pagājis vismaz 1
gads pēc menopauzes, t.i., vismaz 1
gads pēc pēdējās dabiskās menstruālās asiņošanas. Ja to lieto
perimenopauzes periodā, ir ļoti augsts
neregulāras, starpmenstruālas asiņošanas risks sakarā ar
iespējamo ciklisko hormonālo olnīcu
aktivitāti. Pieredze, ārstējot sievietes, kuras vecākas par 65
gadiem, ir ierobežota.
Pacientes, kuras hormonaizstājterapiju lieto pirmoreiz vai uzsāk
lietot pēc cita nepārtraukti lietojama
kombinēta HAT, Kliane var sākt lietot jebkurā laikā ar
nosacījumu, ka ir pagājis vismaz 1 gads pēc
menopauzes un ir izslēgta grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu
“Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar
krūti”).
Pacientēm, kuras iepriekš lietojušas secīgu vai ciklisku
kombinētu HAT, terapija jāsāk cikliskās
asiņošanas beigās.
Devas
Jālieto pa vienai rozā krāsas Kliane tabletei dienā.
Lietošanas veids
1
SASKAŅOTS ZVA 27-07-2017
Ka