Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lacosamidum
Symphar Sp. z o.o.
N03AX18
Lacosamidum
100 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991364007; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991364014; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991364021; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991364038; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991364045
2023-02-28
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LACKEPILA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE LACKEPILA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE LACKEPILA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE LACKEPILA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE _Lacosamidum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Lackepila i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lackepila 3. Jak stosować lek Lackepila 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lackepila 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LACKEPILA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Lackepila jest stosowany w leczeniu pewnej postaci padaczki (patrz poniżej) u pacjentów w wieku 16 lat oraz starszych. Padaczka to stan, w którym u pacjenta występują powtarzające się napady (drgawki). Lek Lackepila jest stosowany w leczeniu takiej postaci padaczki, w której napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, ale mogą następnie rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu (napady częściowe i częściowe wtórnie uogólnione). Lek Lackepila został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów. Lek Lackepila może być stosowany sam lub z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LACKEPILA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LACKEPILA − jeśli pacjent ma uczulenie na lakozamid lub którykolwiek z pozostałych Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lackepila, 50 mg, tabletki powlekane Lackepila, 100 mg, tabletki powlekane Lackepila, 150 mg, tabletki powlekane Lackepila, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Lackepila, 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Lackepila, 100 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Lackepila, 150 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu Lackepila, 200 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Lackepila, 50 mg, tabletki powlekane Różowe, owalne tabletki z wytłoczeniem “I73”po jednej stronie tabletki. Średni wymiar tabletek wynosi 10,4 x 4,9 mm. Lackepila, 100 mg, tabletki powlekane Ciemnożółte, owalne tabletki z wytłoczeniem “I74” po jednej stronie tabletki Średni wymiar tabletek wynosi13,0 x 6,0 mm. Lackepila, 150 mg, tabletki powlekane Brzoskwiniowe, owalne tabletki z wytłoczeniem “I75” po jednej stronie tabletki Średni wymiar tabletki 15,0 x 7,0 mm. Lackepila, 200 mg, tabletki powlekane Niebieskie, owalne tabletki z wytłoczeniem “I76” po jednej stronie tabletki Średni wymiar tabletek wynosi16,5 x 7,7 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lackepila jest wskazany w monoterapii oraz w terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży (w wieku od 16 do 18 lat) z padaczką. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Lakozamid musi być przyjmowany dwa razy na dobę (zwykle rano i wieczorem). _Monoterapia _ Zalecana dawka początkowa to 50 mg dwa razy na dobę. Po jednym tygodniu należy ją zwiększyć do wstępnej dawki terapeutycznej wynoszącej 100 mg dwa razy na dobę. Leczenie lakozamidem można również rozpocząć od dawki 100 mg dwa razy na dobę na podstawie dok Izlasiet visu dokumentu