Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
lakozamidas
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX18
lacosamide
Antiepileptics,
Epilepsija
Lacosamide Accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. Lacosamide Accord is indicated as adjunctive therapy• in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Revision: 12
Įgaliotas
2017-09-18
95 B. PAKUOTĖS LAPELIS 96 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI LACOSAMIDE ACCORD 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS LACOSAMIDE ACCORD 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS LACOSAMIDE ACCORD 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS LACOSAMIDE ACCORD 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS lakozamidas ( _lacosamidum_ ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lacosamide Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lacosamide Accord 3. Kaip vartoti Lacosamide Accord 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lacosamide Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LACOSAMIDE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA LACOSAMIDE ACCORD Lacosamide Accord sudėtyje yra lakozamido. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai „ antiepilepsiniais vaistais “ . Šie vaistai vartojami epilepsijai gydyti. • Jums šis vaistas skiriamas tam, kad sumažintų priepuolių (traukulių) skaičių. KAM LACOSAMIDE ACCORD VARTOJAMAS • Lacosamide Accord vartojamas: _ _ o vienas ir kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos suaugusiesiems, paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams gydyti tam tikros rūšies epilepsiją, kuriai būdingi daliniai (židininiai) traukuliai su antrine generalizacija arba be jos. Esant šiai _ _ epilepsijos formai, priepuoliai iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę _._ Tačiau vėliau jie gali išplisti didesniame plote į abi smegenų puses. o kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos suau Izlasiet visu dokumentu
1 _ _ I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lacosamide Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės Lacosamide Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės Lacosamide Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės Lacosamide Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Lacosamide Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg lakozamido ( _lacosamidum_ ). Lacosamide Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg lakozamido ( _lacosamidum_ ). Lacosamide Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lakozamido ( _lacosamidum_ ). Lacosamide Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lakozamido ( _lacosamidum_ ). Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas 50 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,105 mg lecitino (sojų) 100 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,210 mg lecitino (sojų) 150 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,315 mg lecitino (sojų) 200 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,420 mg lecitino (sojų) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Lacosamide Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės Rausvos, ovalios, maždaug 10,3 x 4,8 mm plėvele dengtos tabletės su įspausta raide „L“ vienoje pusėje ir skaičiumi 50 – kitoje. Lacosamide Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės Tamsiai geltonos, ovalios, maždaug 13,0 x 6,0 mm plėvele dengtos tabletės su įspausta raide „L“ vienoje pusėje ir skaičiumi 100 – kitoje. Lacosamide Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės Oranžinės, ovalios, maždaug 15,0 x 6,9 mm plėvele dengtos tabletės su įspausta raide „L“ vienoje pusėje ir skaičiumi 150 – kitoje. 3 Lacosamide Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės Mėlynos, ovalios, maždaug 16,4 x 7,6 mm plėvele dengtos tabletės su Izlasiet visu dokumentu