LASEA 80 MG CAPSULAS BLANDAS

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

ACEITE LAVANDULA ANGUSTIFOLIA MILL

Pieejams no:

DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO. KG

ATĶ kods:

N05BX05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ACEITE LAVANDULA ANGUSTIFOLIA MILL

Deva:

80 mg

Zāļu forma:

CÁPSULA BLANDA

Kompozīcija:

ACEITE LAVANDULA ANGUSTIFOLIA MILL 80 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Vienības iepakojumā:

56 cápsulas; 28 cápsulas

Ārstniecības joma:

Lavandulae aetheroleum

Produktu pārskats:

LASEA 80 MG CAPSULAS BLANDAS, 56 cápsulas - 423028001 - 252141000140108 - 252171000140104; LASEA 80 MG CAPSULAS BLANDAS, 28 cápsulas - 423028001 - 252141000140108 - 252161000140107

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2019-06-12

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO
2 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LASEA
®
80 MG / CÁPSULAS BLANDAS
PARA ADULTOS
_ACEITE DE LAVANDA (LAVANDULA ANGUSTIFOLIA_ _MILL., ACEITE ESENCIAL)_
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Siga exactamente las instrucciones de administración de este
medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si no mejora después de 1 mes de
tratamiento o si empeora.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lasea y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lasea
3.
Cómo tomar Lasea
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lasea
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LASEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lasea
es un medicamento a base de plantas.
Lasea se utiliza para el tratamiento de los síntomas transitorios de
la ansiedad.
_Información adicional para su uso: _
_La ansiedad puede provocar uno o varios síntomas temporales, como
preocupación difícil de controlar, _
_intranquilidad, tensión o alteración del sueño_.
Lasea está indicado en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LASEA
NO TOME LASEA
si es alérgico al aceite de lavanda o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6), o si sufre un deterioro de la función hepática.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Si
sufre
de
ansiedad
excesiva
y/o
preocupaciones
difíciles
de
controlar
y/o
tres
o
más
síntomas
relacionados con la ansiedad (ej.: intranquilidad, fatiga, dificultad
de concentración, irritabilidad, tensión
muscular, alteraciones del sueño) por un tiempo prolongado debe

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LASEA
80 MG / cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo:
Cada cápsula blanda contiene 80 mg de aceite esencial de _Lavandula
angustifolia_ Mill. (aceite de lavanda).
Excipiente con efecto conocido: Sorbitol, aproximadamente 12
mg/cápsula blanda.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas blandas
Cápsula blanda oval, opaca, de color violeta-azulado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Medicamento a base de plantas para el tratamiento de los síntomas
transitorios de la ansiedad.
Lasea está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos: una cápsula una vez al día, aproximadamente a la misma
hora.
La duración del tratamiento no debe exceder los 3 meses (ver sección
5.1).
Si los síntomas persisten sin cambios tras 1 mes de tratamiento o si
empeoran, se deberá consultar a un
médico.
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de Lasea para el tratamiento de niños y
adolescentes menores de 18 años ya que
no se dispone de datos.
_ _
Forma de administración
Las cápsulas blandas deben tomarse sin masticar, con una cantidad
suficiente de líquido; preferiblemente
con un vaso de agua.
Lasea no debe tomarse en posición acostada.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Deterioro de la función hepática (ver sección 5.2).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Lasea no está recomendado para el tratamiento de niños y
adolescentes menores de 18 años porque no hay
datos disponibles.
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Se dispone de datos limitados sobre la seguridad y la eficacia de
Lasea en pacientes mayores de 65 años.
En pacientes con insuficiencia renal severa, la exposición total de
linalool casi se duplicó, lo que se
considera clínicamente irrelevante desde el punto de vista de la
seguridad (ver sección 5.2).
No se recomienda el uso de