Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LATANOPROST
STADA Arzneimittel GmbH
S01EE01
LATANOPROST
1 x 2,5 ml (LDPE-Flasche), Laufzeit: 24 Monate,3 x 2,5 ml (LDPE-Flasche), Laufzeit: 24 Monate,6 x 2,5 ml (LDPE-Flasche), Laufzei
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Latanoprost
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-04-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LATANOPROST STADA 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN Wirkstoff: Latanoprost LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER AN- WENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIO- NEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt oder Ihren Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn die- se die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den Arzt, der Ihr Kind behandelt oder Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Latanoprost STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanoprost STADA beachten? 3. Wie ist Latanoprost STADA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Latanoprost STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LATANOPROST STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Latanoprost STADA gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Prostag- landin-Analoga. Es wirkt, indem es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem Augeninneren in das Blut erhöht. Latanoprost STADA wird zur Behandlung des sogenannten WEITWINKELGLAU- KOMS und der OKULÄREN HYPERTENSION bei Erwachsenen angewendet. Beide Erkrankungen sind mit einem erhöhten Augeninnendruck verbunden, wodurch letztendlich Ihr Sehvermögen beeinträchtigt wird. Latanoprost STADA wird auch zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck und Glaukom bei Kindern und Säuglingen aller Altersstufen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LATANOPROST STADA BEACH- TEN? Latanoprost STADA kann von erwachsenen Män Izlasiet visu dokumentu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Latanoprost STADA 50 Mikrogramm/ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost. 2,5 ml Augentropfen (entspricht dem Inhalt eines Fläschchens) enthalten 125 Mikrogramm Latanoprost. Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder ml Augentropfen enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid und 6,34 mg Phosphate. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit. pH 6,4-7,0 Osmolalität 240-290 mOsm/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit Offenwinkelglaukom und bei okularer Hypertension. Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern mit erhöhtem Augeninnendruck und kindlichem Glaukom. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene (einschließlich älterer Patienten):_ Die empfohlene Therapie ist 1 Tropfen täglich in das/die betroffene/-n Auge/-n. Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn Latanoprost STADA am Abend angewendet wird. Latanoprost STADA soll nur 1-mal täglich angewendet werden, da 2 erwiesenermaßen eine häufigere Anwendung die augeninnendrucksenkende Wirkung vermindert. Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der nächsten Dosis wie üblich weitergeführt werden. Kinder und Jugendliche Latanoprost STADA-Augentropfen können bei Kindern in derselben Dosierung angewendet werden wie bei Erwachsenen. Für Frühgeborene (Gestationsalter unter 36 Wochen) liegen keine Daten vor. Für die Altersgruppe unter einem Jahr liegen nur sehr begrenzt Daten vor (vier Patienten, siehe Abschnitt 5.1). Art der Anwendung Anwendung am Auge Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird, wie bei anderen Augentropfen auch, empfohlen, den Tränensack unter dem inneren Augenwinkel für eine Minute zu k Izlasiet visu dokumentu