Letrozol Arcana 2,5 mg Filmtabletten

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

LETROZOL

Pieejams no:

Arcana Arzneimittel GmbH

ATĶ kods:

L02BG04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LETROZOLE

Vienības iepakojumā:

7 Stück (PVC-PVdC/Al- Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (PVC-PVdC/Al- Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (PVC-PVdC/Al-

Receptes veids:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ārstniecības joma:

Letrozol

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2010-12-02

Lietošanas instrukcija

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTINNEN
LETROZOL ARCANA 2,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Letrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Letrozol Arcana und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol Arcana beachten?
3.
Wie ist Letrozol Arcana einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Letrozol Arcana aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LETROZOL ARCANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_WAS IST LETROZOL ARCANA UND WIE WIRKT ES? _
Letrozol Arcana enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
Aromatase-Hemmer genannt werden. Es ist eine hormonelle (oder
„endokrine”) Behandlung von
Brustkrebs.
Das
Wachstum
von
Brustkrebs
wird
häufig
durch
Östrogene
(weibliche
Geschlechtshormone) angeregt. Letrozol vermindert die Menge an
Östrogen, indem es ein an der
Bildung von Östrogen beteiligtes Enzym (die „Aromatase“) hemmt
und somit das Wachstum von
Brustkrebs, der Östrogen für sein Wachstum benötigt, blockieren
kann. Als Folge hören Tumorzellen
auf zu wachsen oder wachsen langsamer und/oder eine Ausbreitung der
Tumorzellen in andere
Körperbereiche wird verhindert oder verlangsamt.
_WOFÜR WIRD LETROZOL ARCANA ANGEWENDET? _
Letrozol Arcana wird zur Behandlung von B

Produkta apraksts

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Letrozol Arcana 2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 61,5 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Letrozol Arcana 2,5 mg Filmtabletten sind dunkelgelbe, kapselförmige,
leicht bikonvexe Filmtabletten
mit der Prägung „LZ 2.5“ auf einer und „G“ auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Adjuvante
Therapie
postmenopausaler
Frauen
mit
hormonrezeptor-positivem
primärem
Mammakarzinom.
-
Erweiterte
adjuvante
Therapie
des
hormonabhängigen
primären
Mammakarzinoms
bei
postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie
mit Tamoxifen über 5
Jahre.
-
First-Line-Therapie
des
hormonabhängigen
fortgeschrittenen
Mammakarzinoms
bei
postmenopausalen Frauen.
-
Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach
Rezidiv oder Progression
der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch oder nach einem
künstlichen Eingriff in der
Postmenopause befinden und die zuvor mit Antiöstrogenen behandelt
wurden.
-
Neoadjuvante
Behandlung
postmenopausaler
Frauen
mit
hormonrezeptor-positivem,
HER-2-
negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in
Betracht kommt und ein
sofortiger chirurgischen Eingriff nicht indiziert ist.
Bei Patientinnen mit hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom ist die
Wirksamkeit nicht belegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patientinnen_
Die empfohlene Dosis von Letrozol beträgt einmal täglich 1
Filmtablette. Bei älteren Patientinnen ist
keine Dosisanpassung erforderlich.
In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten
Mammakarzinoms sollte die Behandlung mit
Letrozol so lange durchgeführt werden, bis eine Progression der
Tumorerkrankung festgestellt wird.
Sei