Levetiracetam Sandoz 500 mg Compresse rivestite con film

Valsts: Šveice

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
01-04-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
01-04-2023

Aktīvā sastāvdaļa:

levetiracetamum

Pieejams no:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATĶ kods:

N03AX14

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

levetiracetamum

Zāļu forma:

Compresse rivestite con film

Kompozīcija:

levetiracetamum 500 mg, povidonum K 25, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.16 mg, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, talcum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, macrogolum 6000, E 171, E 172 (flavum), talcum, pro compresso obducto.

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Antiepileptikum

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2011-10-14

Lietošanas instrukcija

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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Lévétiracétam Sandoz® compresse rivestite con film/soluzione per
uso orale
Che cos'è Lévétiracétam Sandoz e quando si usa?
Quando non si può assumere Lévétiracétam Sandoz?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Lévétiracétam Sandoz?
Si può assumere Lévétiracétam Sandoz durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Lévétiracétam Sandoz?
Quali effetti collaterali può avere Lévétiracétam Sandoz?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Lévétiracétam Sandoz?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Lévétiracétam Sandoz? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell' aprile 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Lévétiracétam Sandoz® compresse rivestite con film/soluzione per
uso orale
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Lévétiracétam Sandoz e quando si usa?
Lévétiracétam Sandoz contiene il principio attivo levetiracetam e
si usa per il trattamento dell'epilessia. Si
tratta di un medicamento che previene o attenua gli attacchi
epilettici (antiepilettico).
Il preparato si usa nei seguenti casi:
·Da solo (in monoterapia) per il trattamento di attacchi epilettici
focali con o senza generalizzazione
secondaria in pazienti a partire dai 16 anni di età.
·In comb
                                
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Lévétiracétam Sandoz® compresse rivestite con film e soluzione per
uso orale
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Lévétiracétam Sandoz® compresse rivestite con film e soluzione per
uso orale
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Levetiracetamum.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film:
Povidonum K 25, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum
conexum (corresp. natrium 0,58 mg
(250 mg); 1,16 mg (500 mg); 2,31 mg (1000 mg)), crospovidonum (tipo
A), silica colloidalis anhydrica,
talcum, magnesii stearas, hypromellosum, hydroxypropylcellulosum,
macrogolum 6000, titanii dioxidum,
E132 (solo 250 mg), E172 (flavum) (solo 500 mg).
Soluzione per uso orale:
Natrii citras, acidum citricum monohydricum, methylis
parahydroxybenzoas (E218), glycerolum, maltitolum,
acesulfamum kalicum, aromatica (aromi lampone), aqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film (divisibili) contenenti 250, 500 o 1000
mg di levetiracetam.
Soluzione per uso orale da 100 mg/ml di levetiracetam: flacone da 300
ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Lévétiracétam Sandoz è indicato come monoterapia nel trattamento
delle crisi focali con o senza
generalizzazione secondaria in pazienti a partire dai 16 anni di età
con epilessia.
Lévétiracétam Sandoz 
                                
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