Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: slovāku
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Teva B.V.
N03AX14
levetiracetam
Nervový systém
epilepsie
Levetiracetam Teva je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov s alebo bez sekundárnej generalizácie u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s novo diagnostikovaná epilepsia. Levetiracetam Teva je označené ako adjunctive terapia:pri liečbe čiastočné vzniku záchvatov s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie v dospelí, mladiství, deti a dojčatá od 1 mesiaca veku, s epilepsia;v liečbe myoclonic záchvatov u dospelých a mladistvých od 12 rokov s juvenilnou myoclonic epilepsia;v liečbe primárnej univerzálne tonikum-clonic záchvatov u dospelých a mladistvých od 12 rokov s idiopatickou všeobecných epilepsia.
Revision: 20
oprávnený
2011-08-25
37 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 38 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA LEVETIRACETAM TEVA 250 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY LEVETIRACETAM TEVA 500 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY LEVETIRACETAM TEVA 750 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY LEVETIRACETAM TEVA 1 000 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY levetiracetam POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE VY ALEBO VAŠE DIEŤA UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Levetiracetam Teva a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Levetiracetam Teva 3. Ako užívať Levetiracetam Teva 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Levetiracetam Teva 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE LEVETIRACETAM TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA Levetiracetam je liek proti epilepsii (liek používaný na liečbu epileptických záchvatov). Levetiracetam Teva sa používa: • samostatne u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou na liečbu určitých foriem epilepsie. Epilepsia je choroba, kedy má pacient opakované záchvaty (kŕče). Levetiracetam sa používa na liečbu formy epilepsie, pri ktorej záchvaty spočiatku ovplyvňujú iba jednu stranu mozgu, ale môžu sa potom rozšíriť na väčšiu plochu oboch strán mozgu (parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej generalizácie). Levetiracetam vám predpísal lekár n Izlasiet visu dokumentu
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Levetiracetam Teva 250 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 500 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 750 mg filmom obalené tablety Levetiracetam Teva 1 000 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Levetiracetam Teva 250 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 250 mg levetiracetamu. Levetiracetam Teva 500 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg levetiracetamu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,06 mg farbiva tartrazín (E102). Levetiracetam Teva 750 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 750 mg levetiracetamu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,35 mg farbiva oranžová žlť (E110). Levetiracetam Teva 1 000 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 000 mg levetiracetamu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Levetiracetam Teva 250 mg filmom obalené tablety Modré filmom obalené tablety podlhovastého tvaru s deliacou ryhou na jednej strane tablety a s označením „9“ na jednej polovici a „3“ na druhej polovici. Na druhej strane tablety je označenie „7285“. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť, a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. Levetiracetam Teva 500 mg filmom obalené tablety Žlté filmom obalené tablety podlhovastého tvaru s deliacou ryhou na jednej strane tablety a s označením „9“ na jednej polovici a „3“ na druhej polovici. Na druhej strane tablety je označenie „7286“. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť, a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. Levetiracetam Teva 750 mg filmom obalené tablety Oranžové filmom obalené tablety podlhovastého tvaru s deliacou ryhou na jednej strane tablety a s o Izlasiet visu dokumentu