Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levofloxacin 0.5 H<2>O
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
Levofloxacin 0.5 H <2> O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 256,23 Milligramm
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2008-12-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender LEVOFLOXACIN STADA ® 250 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Levofloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT 1. Was ist Levofloxacin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levofloxacin STADA ® beachten? 3. Wie ist Levofloxacin STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levofloxacin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOFLOXACIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin STADA ® . Levofloxacin STADA ® Filmtabletten enthalten einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Levofloxacin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimittel-Wirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet werden. Levofloxacin ist ein Chinolon-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper Infektionen hervorrufen. Levofloxacin STADA ® Filmtabletten eignen sich zur Behandlung von Infektionen: • der Nebenhöhlen, • der Bronchien/Lungen, bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen oder Lungenentzündung, • der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase, • der Prostata, bei lange bestehender Infektion, • der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses wird manchmal al Izlasiet visu dokumentu
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levofloxacin STADA ® 250 mg Filmtabletten Levofloxacin STADA ® 500 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Levofloxacin STADA_ _®_ _250 mg_ 1 Filmtablette enthält 250 mg Levofloxacin, entsprechend 256,23 mg Levofloxacin 0,5 H 2 O. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 3,6 mg Lactose-Monohydrat. _Levofloxacin STADA_ _®_ _500 mg_ 1 Filmtablette enthält 500 mg Levofloxacin, entsprechend 512,46 mg Levofloxacin 0,5 H 2 O. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 7,2 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Rosa, oblonge Filmtablette mit beidseitiger Bruchrille. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levofloxacin STADA ® ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): akute bakterielle Sinusitis, akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis, ambulant erworbene Pneumonie, komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen. Levofloxacin STADA ® sollte bei den obengenannten Infektionen nur angewendet werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als nicht indiziert erachtet werden. IA-S-2170176-20180508-01 2 Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe Abschnitt 4.4), chronische bakterielle Prostatitis, unkomplizierte Zystitis (siehe Abschnitt 4.4), Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative Behandlung (siehe Abschnitt 4.4). Levofloxacin STADA ® kann auch genutzt werden, um eine Behandlung bei Patienten, die während der Initialbehandlung mit intravenösem Levofloxacin eine Besserung zeigten, fortzuführen. Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten beachtet werden. 4.2 DO Izlasiet visu dokumentu