Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Levofloksacīns
Unimed Pharma spol. s r.o., Slovakia
S01AE05
Levofloxacin
5 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Unimed Pharma spol. s r.o., Slovakia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 24-02-2022 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Levofloxacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums levofloxacinum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Levofloxacin UNIMED PHARMA un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Levofloxacin UNIMED PHARMA lietošanas 3. Kā lietot Levofloxacin UNIMED PHARMA 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Levofloxacin UNIMED PHARMA 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Levofloxacin UNIMED PHARMA un kādam nolūkam to lieto Levofloksacīns ir antibakteriāls līdzeklis, kas pieder fluorhinolonu grupai (ko dažkārt saīsināti mēdz saukt arī par hinoloniem). Tas darbojas, nonāvējot noteiktu veidu baktērijas, kas var izraisīt infekcijas. Acu pilienu veidā levofloksacīnu var lietot bērniem vecumā no 1 gada, pusaudžiem un pieaugušajiem, lai ārstētu bakteriālas infekcijas, kas skar acs priekšējās virsmas. Viena veida infekciju šajā ķermeņa daļā sauc par bakteriālu konjunktivītu, kas ir acs priekšējās daļas virsējās kārtas (konjunktīvas) infekcija. Levofloxacin UNIMED PHARMA nav ieteicams lietošanai bērniem vecumā līdz 1 gadam. Ja pēc 5 dienām Jūs nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. 2. Kas Jums jāzina pirms Levofloxacin UNIMED PHARMA lietošanas Nelietojiet Levofloxacin UNIMED PHARMA šādos gadījumos - Ja Jums ir aler Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 24-02-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Levofloxacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml acu pilienu šķīduma satur 5,12 mg levofloksacīna hemihidrāta, kas atbilst 5 mg levofloksacīna (levofloxacinum). Viens piliens satur aptuveni 0,17 mg levofloksacīna hemihidrāta. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Viens ml acu pilienu šķīduma satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums. Dzidrs, zaļgani dzeltens šķīdums, praktiski bez daļiņām, pH vērtība aptuveni 6,5 un osmolalitāte aptuveni 300 mOsm/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Levofloxacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml acu pilieni indicēti bakteriālu ārēju acs infekciju lokālai ārstēšanai pacientiem no 1 gada vecuma, ja infekciju izraisījuši pret levofloksacīnu jutīgi mikroorganismi (skatīt arī 4.4. un 5.1. apakšpunktu). Jāņem vērā oficiālās pamatnostādnes par antibakteriālo līdzekļu pareizu lietošanu. Levofloxacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml acu pilieni ir paredzēti lietošanai pieaugušajiem, bērniem vecumā no 1 gada un pusaudžiem. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pirmajās divās dienās visiem pacientiem jāpilina viens līdz divi pilieni slimības skartajā(-s) acī(-s) ik pēc divām stundām līdz 8 reizēm dienā, kamēr pacients ir nomodā, bet pēc tam, no trešās līdz piektajai dienai, — četras reizes dienā. Ja vienlaikus lieto vairākas lokāli lietojamas acu zāles, starp zāļu iepilināšanu jāievēro vismaz 15 minūšu starplaiki. Lai izvairītos no pipetes gala un šķīduma kontaminācijas, pipetes gals nedrīkst saskarties ar plakstiņiem vai apkārtējām virsmām. SASKAŅOTS ZVA 24-02-2022 Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no traucējuma smaguma un no infekcijas klīniskās un bakterioloģiskās gaitas. Parasti ārstēšanas ilgums ir 5 dienas. Nav pierādīts drošums un efektivitāte, ārstējot radz Izlasiet visu dokumentu