Levomepromazine Orion 5 mg tabletti

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Levomepromazine maleate

Pieejams no:

ORION CORPORATION

ATĶ kods:

N05AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Levomepromazine maleate

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

tabletti

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 422816)

Receptes veids:

Resepti: 100

Ārstniecības joma:

levomepromatsiini

Produktu pārskats:

Entiset kauppanimet: LEVOZIN

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

1978-08-30

Lietošanas instrukcija

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEVOMEPROMAZINE ORION 5 MG TABLETIT
levomepromatsiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Levomepromazine Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Levomepromazine Orion
-tabletteja
3.
Miten Levomepromazine Orion -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levomepromazine Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVOMEPROMAZINE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vaikuttava aine levomepromatsiini on antipsykootti eli lääke, jota
käytetään pääasiassa vaikeiden
mielenterveyden häiriöiden (skitsofrenian, psykoosien) hoidossa. Se
estää tiettyjen aivoissa olevien
aineiden toimintaa ja lievittää siten psykoosin oireita. Lisäksi
lääkettä voidaan käyttää vaikeiden
kiputilojen hoitoon joko yksinään tai yhdessä muiden
kipulääkkeiden kanssa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LEVOMEPROMAZINE ORION
-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ LEVOMEPROMAZINE ORION -TABLETTEJA, JOS
•
olet allerginen levomepromatsiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
•
sinulla on lisämunuaisytimen kasvain (feokromosytooma)
•
sinulla on luuytimen toiminnanhäiriö
•
sinulla on todettu aivovamma
•
sinulla on joskus ollut maligni neuroleptis

Produkta apraksts

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levomepromazine Orion 5 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää levomepromatsiinimaleaattia määrän, joka
vastaa 5 mg levomepromatsiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 41 mg/tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen tai melkein valkoinen, kupera tabletti, Ø n. 6 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Skitsofrenia ja muut psykoosit
•
Vaikeat kiputilat joko yksinään tai yhdessä sopivien
kipulääkkeiden kanssa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Skitsofrenia ja muut psykoosit: Vuorokausiannosta suurennetaan
asteittain; tavanomainen aloitusannos
suun kautta on 25–50 mg vuorokaudessa. Tavanomainen hoitoannos on
75–250 mg vuorokaudessa.
Koska levomepromatsiinin metaboliassa on suuria yksilöllisiä
eroja, suuremmat annokset voivat olla
aiheellisia. Annoksen suurentaminen yli 400 mg:aan vuorokaudessa ei
kuitenkaan yleensä
merkitsevästi paranna tehoa.
_Vaikeat kiputilat_
Hoito aloitetaan annoksella 25–75 mg/vuorokaudessa ja annosta
suurennetaan asteittain. Suurin
suositeltu annos avohoidossa on 150 mg ja sairaalassa 300 mg.
_Iäkkäät potilaat_
Pienintä tehokasta annosta tulisi käyttää ja annosta suurentaa
asteittain, koska iäkkäät potilaat ovat
huomattavasti alttiimpia levomepromatsiinin
haittavaikutuksille (ks. myös kohta 4.4).
_Maksan tai munuaisten vajaatoiminta_
Pienintä tehokasta annosta tulisi käyttää ja annosta suurentaa
asteittain (ks. myös kohta 4.4).
_Pediatriset potilaat_
Koska perinteisillä psykoosilääkkeillä tapahtuvan hoidon jälkeen
saattaa ilmetä ekstrapyramidaalisia
haittavaikutuksia ja tardiivia dyskinesiaa, levomepromatsiinin
käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille.
Vaihdettaessa Levomepromazine Orion -valmisteesta toisen valmistajan
levomepromatsiini-
valmisteeseen, on varmistuttava käytetyn annoksen vastaavuudesta.
Antotapa
Tabletit otetaan täyden vesilasillisen
kanssa. Levomepromazine Orion voidaan ottaa at