Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Levotiroksīna nātrija sāls
Accord Healthcare B.V., Netherlands
H03AA01
Levothyroxinum natricum
50 μg
Tablete
Pr.
Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Laboratori Fundacio Dau, Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
19-MAR-25
SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LEVOTHYROXINE ACCORD 50 MIKROGRAMU TABLETES LEVOTHYROXINE ACCORD 75 MIKROGRAMU TABLETES LEVOTHYROXINE ACCORD 100 MIKROGRAMU TABLETES LEVOTHYROXINE ACCORD 125 MIKROGRAMU TABLETES _ _ _levothyroxinum natricum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Levothyroxine Accord un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Levothyroxine Accord lietošanas 3. Kā lietot Levothyroxine Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Levothyroxine Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LEVOTHYROXINE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Levotiroksīns, Levothyroxine Accord aktīvā viela, ir sintētisks vairogdziedzera hormons, ko lieto vairogdziedzera slimību un darbības traucējumu ārstēšanai. Tas iedarbojas tāpat kā dabiski izstrādātie vairogdziedzera hormoni. Levothyroxine Accord lieto: • labdabīgas strumas (kākšļa) ārstēšanai pacientiem ar normālu vairogdziedzera funkciju; • strumas atkārtotas veidošanās novēršanai pēc ķirurģiskas operācijas; • dabiski izstrādāto hormonu aizstāšanai, kad vairogdziedzeris tos neražo pietiekamā daudzumā; • audzēja augšanas nomākšanai pacientiem ar vairogdziedzera vēzi; • lai līdzsvarotu vairogdziedzera hormonu līmeni, ja hormonu pārprodukciju ārstē ar pretvairogdziedzera zālēm, • lai pārbaudītu vairogdziedzera darbīb Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Levothyroxine Accord 50 mikrogramu tabletes Levothyroxine Accord 75 mikrogramu tabletes Levothyroxine Accord 100 mikrogramu tabletes Levothyroxine Accord 125 mikrogramu tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 50 mikrogramu tablete satur 50 mikrogramus levotiroksīna nātrija sāls ( _Levothyroxinum natricum)_ . Katra 75 mikrogramu tablete satur 75 mikrogramus levotiroksīna nātrija sāls ( _Levothyroxinum natricum)_ . Katra 100 mikrogramu tablete satur 100 mikrogramus levotiroksīna nātrija sāls ( _Levothyroxinum. _ _natricum)_ . Katra 125 mikrogramu tablete satur 125 mikrogramus levotiroksīna nātrija sāls ( _Levothyroxinum. _ _natricum)_ . Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību 75 mikrogrami Alūra sarkanā AC alumīnija laka (E129) (0,14 mg/tablete) 100 mikrogrami Tartrazīna alumīnija laka (E102) (0,380 mg/tablete) Saulrieta dzeltenā FCF alumīnija laka (E110) (0,020 mg/tablete) 125 mikrogrami Saulrieta dzeltenā FCF alumīnija laka (E110) (0,135 mg/tablete) Alūra sarkanā AC alumīnija laka (E129) (0,0825 mg/tablete) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete 50 mikrogrami Apaļas formas, standarta plakanas neapvalkotas tabletes baltā krāsā ar dalījuma līniju abās pusēs, iespiestu “P” un “2” vienā pusē un gludu otru pusi. Tabletes diametrs ir aptuveni 7 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 75 mikrogrami Apaļas formas, standarta plakanas neapvalkotas tabletes violetā krāsā ar dalījuma līniju abās pusēs, iespiestu “P” un “3” vienā pusē un gludu otru pusi. Tabletes diametrs ir aptuveni 7 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 100 mikrogrami Apaļas formas, standarta plakanas neapvalkotas tabletes dzeltenā krāsā ar dalījuma līniju abās pusēs, iespiestu “P” un “14” vienā pusē un gludu otru pusi. Tabletes diametrs ir aptuveni 7 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023 125 mikrogrami Apaļas formas, Izlasiet visu dokumentu