LOJUXTA®

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

mesilato de lomitapida

Pieejams no:

AMRYT BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO DE MEDICAMENTOS LTDA

ATĶ kods:

OUTROS AGENTES MODIFICADORES DE LIPÍDEOS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

mesilato de lomitapida

Ārstniecības joma:

OUTROS AGENTES MODIFICADORES DE LIPÍDEOS

Produktu pārskats:

5 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28 - 1750400010018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 10 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28 - 1750400010026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28 - 1750400010034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2020-12-07

Lietošanas instrukcija

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Produkta apraksts

LOJUXTA
®
AMRYT BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO DE
MEDICAMENTOS LTDA.
Cápsula dura
5mg, 10mg e 20mg
1
LOJUXTA
® CÁPSULAS DURAS
MESILATO DE LOMITAPIDA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LOJUXTA
MESILATO DE LOMITAPIDA
APRESENTAÇÃO
LOJUXTA (mesilato de lomitapida). Cápsulas duras de 5 mg, 10 mg e 20
mg, para uso oral, são
apresentadas em frascos com 28 cápsulas cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula laranja/laranja de 5,0 mg contém:
lomitapida ……………………5,0 mg (corresponde a 5,69 mg de
mesilato de lomitapida)
excipientes………………..…………q.s.p…….……………..………..1
cápsula
excipientes:
amido
pregelatinizado,
amidoglicolato
de
sódio,
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, gelatina*,
dióxido de titânio*, óxido férrico
vermelho*, goma-laca**, óxido férrico preto** e propilenoglicol**.
Cada cápsula laranja/branca de 10,0 mg contém:
lomitapida…………………. 10,0 mg (corresponde a 11,39 mg de
mesilato de lomitapida)
excipientes
………………..…………q.s.p…….……………..………..1
cápsula
excipientes:
amido
pregelatinizado,
amidoglicolato
de
sódio,
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, gelatina*,
dióxido de titânio*, óxido férrico
vermelho*, goma-laca**, óxido férrico preto** e propilenoglicol**.
Cada cápsula branca/branca de 20,0 mg contém:
lomitapida…………………. 20,0 mg (corresponde a 22,77 mg de
mesilato de lomitapida)
excipientes
………………..…………q.s.p…….……………..………..1
cápsula
excipientes: amido pregelatinizado, amidoglicolato de sódio, celulose
microcristalina, lactose
monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, gelatina*,
dióxido de titânio*, goma-
laca**, óxido férrico preto** e propilenoglicol**.
* Composição da cápsula
** Composição da tinta de impressão
2
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1)
INDICAÇÕE