Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Loteprednola etabonāts
Dr.Gerhard Mann chem.-pharm.Fabrik GmbH, Germany
S01BA14
Loteprednol etabonate
0,5%
Acu pilieni, suspensija
Pr.
Dr. Gerhard Mann- Pharm. Fabrik GmbH, Germany; Bausch + Lomb Ireland Limited, Ireland; Bausch Health Poland sp. z o.o., Poland; Bausch Health Poland sp. z o.o., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-12-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Lotemax 0,5% acu pilieni, suspensija Loteprednoli etabonatum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Lotemax un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lotemax lietošanas 3. Kā lietot Lotemax 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lotemax 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Lotemax un kādam nolūkam to lieto Lotemax ir acu pilienu suspensija. Lotemax lieto, lai ārstētu acs iekaisumu pēc operācijas. Dažreiz acs var iekaist (kļūt sarkana un sāpīga). Loteprednola etabonāts ir tā dēvēto kortikosteroīdu grupas medikaments. Tas samazina iekaisumu un atvieglo simptomus. Tā kā zāles tiek lietotas mazās devās un precīzi tur, kur nepieciešams, tās iedarbojas tikai lietošanas vietā. 2. Kas Jums jāzina pirms Lotemax lietošanas Nelietojiet Lotemax šādos gadījumos: • ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu (loteprednolu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, • ja Jums ir konstatēta alerģija pret citiem kortikosteroīdiem, • ja Jums ir vīrusu, piemēram, herpes simplex, vaccinia vai varicella, izraisītas acu slimības, • ja Jums ir mikobaktēriju un sēnīšu izraisītas acu slimības, • ja Jūs barojat bērnu ar krūti. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Informējiet ārstu, ja Jums jau ir glaukoma. Sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 26-01-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Lotemax 0,5 % acu pilieni_, _suspensija 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Suspensija satur 0,5 % loteprednola etabonāta (_Loteprednoli etabonatum)_ (5 mg/ml). Katrs piliens satur 0,19 mg loteprednola etabonāta. Palīgviela ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds 0,01%. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, suspensija. Pienbalta. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Acs ķirurģijas izraisītu iekaisumu ārstēšana. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie un gados vecāki cilvēki_ Pēcoperācijas periodā pa vienam vai diviem pilieniem četras reizes dienā. Ārstēšanu uzsākt ar otro diennakti pēc ķirurģiskās manipulācijas. Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 2 nedēļas. _Pediatriskā populācija_ Tā kā nav veikti atbilstoši pētījumi, Lotemax nedrīkst ordinēt bērniem un pusaudžiem. Lietošanas veids Okulārai lietošanai. Pirms lietošanas pudelīti stipri sakratīt. Atrodoties fasējumā, šīs zāles ir sterilas. Pacienti jāinformē, ka pilienu dozatora uzgalis nedrīkst nonākt saskarē ar citām virsmām, jo tādējādi var notikt suspensijas piesārņošana. Pudelīte jāaizver uzreiz pēc lietošanas. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Lotemax kontrindicēts daudzu radzenes un konjunktīvas vīrusu izraisītu slimību gadījumos. Tas attiecas arī uz epiteliāla _herpes simplex _izraisītu keratītu (dendrītisku keratītu), bakām, vējbakām, arī acu mikobaktēriju infekcijām un okulāro struktūru sēnīšu slimībām, uz neārstētām akūtām strutainām infekcijām, kuru gaitu, līdzīgi kā gadījumos ar citām infekcijas slimībām, kortikoīdi var maskēt un padarīt smagāku, dažādiem nediagnosticētiem iekaisīgiem acu apsārtumiem un amēbu izraisītām infekcijām. SASKAŅOTS ZVA 26-01-2021 Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai pret citiem kortikost Izlasiet visu dokumentu