Maxitrol acu pilieni, suspensija

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Dexamethasonum, Neomycini sulfas, Polymyxini B sulfas

Pieejams no:

Novartis Baltics, SIA, Latvia

ATĶ kods:

S01CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dexamethasonum, Neomycini sulfas, Polymyxini B sulfas

Deva:

1 mg/3500SV/6000 SV/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, suspensija

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Farmaceutica S.A., Spain; Siegfried El Masnou, S.A., Spain; S.A. Alcon-Couvreur N.V., Belgium

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 16-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MAXITROL ACU PILIENI, SUSPENSIJA
_dexamethasonum_ 1 mg/ml, _neomycini sulfas_ 3500 SV/ml, _polymyxini B
sulfas_ 6000 SV/ml
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu, pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Maxitrol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Maxitrol lietošanas
3.
Kā lietot Maxitrol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Maxitrol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MAXITROL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
MAXITROL LIETO ACS(-U) IEKAISUMA UN IESPĒJAMAS INFEKCIJAS
ĀRSTĒŠANAI. Iekaisumu var būt izraisījusi
infekcija vai kāds acī iekļuvis vai to savainojis svešķermenis.
MAXITROL IR KORTIKOSTEROĪDA UN PRETINFEKCIJAS LĪDZEKĻA
KOMBINĀCIJA. Kortikosteroīdi (šajā
gadījumā - deksametazons) palīdz novērst vai samazināt acs(-u)
iekaisumu. Pretinfekcijas līdzekļi
(šajā gadījumā – neomicīna sulfāts un polimiksīna B sulfāts)
iedarbojas uz lielāko daļu
mikroorganismu, kuri var izraisīt acs(-u) infekciju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MAXITROL LIETOŠANAS
NELIETOJIET MAXITROL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
JA JUMS IR ALERĢIJA pret neomicīna sulfātu, polimiksīna B sulfātu
un/vai deksametazonu, vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
JA JUMS LIEKAS, KA JUMS IR:
-_ herpes simplex_ keratīts, bakas, vējbakas/_herpes zoster_ vai
kāda cita vīrusu infekcija acī;
- sēnīšu izraisītas acu s

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 16-06-2022
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Maxitrol acu pilieni, suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml suspensijas satur 1 mg deksametazona (_dexamethasonum_), 3500 SV
neomicīna sulfāta
(_neomycini sulfas_) un 6000 SV polimiksīna B sulfāta (_polymixini B
sulfas_).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
1 ml suspensijas satur 0,04 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, suspensija.
Maxitrol ir balta līdz bāldzeltena, necaurspīdīga suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pret kortikosteroīdiem jutīgi acs iekaisumi, kad nepieciešama
kortikosteroīdu lietošana un pastāv
virspusēja bakteriāla infekcija vai bakteriālas acu infekcijas
risks, piemēram, acs ābola un plakstiņu
gļotādas iekaisumi, radzenes un acs ābola priekšējā segmenta
iekaisumi, hronisks priekšējais uveīts,
radzenes ķīmiski, radiācijas vai termiski ievainojumi un acs ābola
perforējoši ievainojumi ar
svešķermeni.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Okulārai lietošanai.
Devas
_Lietošana pusaudžiem (no 12 gadu vecuma un vecākiem) un
pieaugušajiem, tostarp gados vecākiem _
_pacientiem_
Ja saslimšana ir vieglā formā, deva ir viens vai divi pilieni
slimās(-o) acs(-u) konjunktīvas maisiņā līdz
pat četrām-sešām reizēm dienā. Ja panākta klīniskā stāvokļa
uzlabošanās, lietošanas biežumu var
pakāpeniski samazināt. Jāizvairās no priekšlaicīgas terapijas
pārtraukšanas.
Ja saslimšana ir smagā formā, deva ir viens vai divi pilieni katru
stundu; kad iekaisums izārstēts, līdz
terapijas pārtraukšanai lietošanas biežums jāsamazina.
Pēc zāļu lietošanas ieteicams viegli aizspiest plakstiņus un
nospiest asaru kanālu. Tā ir iespējams
izvairīties no zāļu sistēmiskas uzsūkšanās, līdz ar to
samazinot sistēmisku blakusparādību iespējamību.
Ja vienlaikus tiek lietotas citas oftalmoloģiskas zāles, starp
zāļu lietošanu jāievēro vismaz 5 minūšu
inte