Melatonin Neurim

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

melatonin

Pieejams no:

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

ATĶ kods:

N05CH01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

melatonin

Ārstniecības grupa:

Psihoterapija

Ārstniecības joma:

Miega uzsākšanas un uzturēšanas traucējumi

Ārstēšanas norādes:

Melatonin Neurim is indicated as monotherapy for the short-term treatment of primary insomnia characterised by poor quality of sleep in patients who are aged 55 or over.

Produktu pārskats:

Revision: 1

Autorizācija statuss:

Autorizēts

Autorizācija datums:

2022-11-07

Lietošanas instrukcija

19
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
20
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MELATONIN NEURIM 2 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
melatoninum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu.Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Melatonin Neurim un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Melatonin Neurim lietošanas
3.
Kā lietot Melatonin Neurim
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Melatonin Neurim
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MELATONIN NEURIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Melatonin Neurim aktīvā viela melatonīns ir viens no organisma
dabiskajiem hormoniem.
Melatonin Neurim lieto vienu pašu, lai īslaicīgi ārstētu primāro
bezmiegu (pastāvīgas grūtības aizmigt
vai palikt aizmigušam, vai sliktas kvalitātes miegs), stāvokli, ko
raksturo slikta miega kvalitāte
pacientiem, kuri ir vecāki par 55 gadiem. „Primārs” nozīmē, ka
bezmiegam nav nekāda noteikta
cēloņa, tai skaitā medicīniska, psiholoģiska vai apkārtējās
vides izraisīta cēloņa.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MELATONIN NEURIM LIETOŠANAS
NELIETOJIET MELATONIN NEURIM_ _ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja jums ir alerģija pret melatonīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Melatonin Neurim lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
-
Ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi. Pētījumi par
Melatonin Neurim lietošanu
cilvēkiem ar aknu vai

Produkta apraksts

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
Melatonin Neurim 2 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ilgstošās darbības tablete satur 2 mg melatonīna
(melatoninum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra ilgstošās darbības tablete
satur 80 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Melatonin Neurim ir indicēts kā monoterapija īslaicīgai primāra
bezmiega ārstēšanai, ko raksturo
slikta miega kvalitāte pacientiem, kuri ir vecāki par 55 gadiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir 2 mg vienu reizi dienā, 1-2 stundas pirms iešanas
gulēt un pēc maltītes. Šādu devu
var lietot līdz trīspadsmit nedēļām.
_Pediatriskā populācija _
Melatonin Neurim drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā
no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav
pierādīta._ _
Lietošanai šajā populācijā var būt piemērotas citas zāļu
formas/devas. Pašlaik pieejamie dati ir
aprakstīti 5.1. apakšpunktā.
_Nieru darbības traucējumi _
Nieru darbības traucējumu stadiju ietekme uz melatonīna
farmakokinētiku nav pētīta. Melatonīns
šādiem pacientiem ir jālieto ļoti piesardzīgi.
_Aknu darbības traucējumi _
Pieredzes nav par Melatonin Neurim lietošanu pacientiem ar aknu
darbības traucējumiem. Publicētie
dati liecina par ievērojami paaugstinātu endogēnā melatonīna
līmeni diennakts gaišajā laikā
samazināta melatonīna klīrensa dēļ pacientiem ar aknu darbības
traucējumiem. Tādēļ Melatonin
Neurim nav ieteicams pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai. Tabletes ir jānorij veselas, lai saglabātu
ilgstošu iedarbību. Tabletes nedrīkst
sasmalcināt un košļāt, lai atvieglotu norīšanu.
3
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo v