Misoone 400 mikrogrami tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Misoprostols

Pieejams no:

Exelgyn, France

ATĶ kods:

G02AD06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Misoprostolum

Deva:

400 mikrogrami

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.II stac., gin.

Ražojis:

Laboratoire Macors, France; Delpharm Lille SAS, France; Nordic Pharma B.V., Netherlands

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 22-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Misoone 400 mikrogrami tabletes
Misoprostolum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Misoone un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Misoone lietošanas
3.
Kā lietot Misoone
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Misoone
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Misoone un kādam nolūkam tās lieto
Misoone tabletes satur misoprostolu, kas ir līdzīgs ķīmiskajai
vielai ar nosaukumu prostaglandīns, kuru
organisms izstrādā dabiski. Misoprostols izraisa dzemdes
kontrakcijas un atslābina dzemdes kaklu.
Medikamentozai grūtniecības pārtraukšanai: Misoone lieto pēc citu
zāļu, ko sauc par mifepristonu,
lietošanas. Tās jālieto līdz 49 dienām pēc pēdējā
menstruālā cikla pirmās dienas.
Ķirurģiskai grūtniecības pārtraukšanai: Misoone lieto vienu
pašu pirms ķirurģiskas grūtniecības
pārtraukšanas grūtniecības pirmā trimestra laikā (12 nedēļu
laikā no Jūsu menstruācijas pirmās dienas).
2.
Kas Jums jāzina pirms Misoone lietošanas
Nelietojiet Misoone šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret misoprostolu, citiem prostaglandīniem vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja grūtniecība nav apstiprināta ultrasonogrāfiskā izmeklēšanā
vai ar bioloģiskiem testiem;
-
ja ārstam ir aizdomas par ektopisko grūtniecību (auglis atrodas
ārpus dzemdes);
-
ja nevarat

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 03-11-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Misoone 400 mikrogrami tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 400 mikrogramus misoprostola (Misoprostolum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Baltas, apaļas, plakanas tabletes ar diametru 11 mm un biezumu 4,5
mm, ar dalījuma līniju abās pusēs
un iespiestu dubulto "M" vienā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Antiprogesteronu mifepristonu un prostaglandīnu analogu misoprostolu
drīkst nozīmēt un lietot
grūtniecības pārtraukšanai tikai saskaņā ar valsts likumiem un
noteikumiem.
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Intrauterīnas grūtniecības medikamentozai pārtraukšanai, secīgi
lietojot kopā ar mifepristonu laika
posmā līdz 49 amenorejas dienām (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dzemdes kakla sagatavošanai pirms ķirurģiskas grūtniecības
pārtraukšanas pirmajā trimestrī.
Misoprostols ir indicēts pieaugušām sievietēm.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas

Intrauterīnas grūtniecības medikamentozai pārtraukšanai, secīgi
lietojot kopā ar mifepristonu
laika posmā līdz 49 amenorejas dienām:
misoprostolu lieto perorāli kā vienreizēju 400 mikrogramu devu no
36 līdz 48 stundām pēc tam, kad
perorāli ir lietota vienreizēja 600 mg mifepristona deva.
Informācija par mifepristona devām ir
atrodama mifepristona zāļu aprakstā.
Ja 30 minūšu laikā pēc zāļu lietošanas ir vemšana,
misoprostola efektivitāte var mazināties: šādā
gadījumā ieteicams perorāli lietot jaunu misoprostola 400
mikrogramu tableti.

Dzemdes kakla sagatavošanai pirms ķirurģiskas grūtniecības
pārtraukšanas pirmajā trimestrī:
misoprostolu lieto perorāli kā vienreizēju 400 mikrogramu devu no 3
līdz 4 stundām pirms ķirurģiskas
operācijas.
LV — versija 2020/08_mah
1. lpp. no 10
SASKAŅOTS ZVA 03-11-2020
Ja 30 minūšu laikā pēc zāļu lietošanas ir vemšana,
misoprostola efektivitāte var mazināties