Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev levotiroksinat
Norpharm Regulatory Services Ltd
H03AA01
sodium levotiroksinat
peroralna raztopina
natrijev levotiroksinat 50 µg / 100 ml
Peroralna uporaba
100 ml
Rp
natrijev levotiroksinat
Pakiranje :škatla s steklenico s 100 ml raztopine in odmerno brizgo ali dvojno žličko za peroralno dajanje; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
_NRS, PiL _ Natrijev levotiroksinat Norpharm Regulatory Services 50 mikrogramov/5 ml peroralna raztopina Natrijev levotiroksinat Norpharm Regulatory Services 100 mikrogramov/5 ml peroralna raztopina _ _ _ _ 1 | N R S NAVODILO ZA UPORABO NATRIJEV LEVOTIROKSINAT NORPHARM REGULATORY SERVICES 50 MIKROGRAMOV/5 ML PERORALNA RAZTOPINA NATRIJEV LEVOTIROKSINAT NORPHARM REGULATORY SERVICES 100 MIKROGRAMOV/5 ML PERORALNA RAZTOPINA natrijev levotiroksinat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Natrijev levotiroksinat Norpharm Regulatory Services in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Natrijev levotiroksinat Norpharm Regulatory Services 3. Kako jemati zdravilo Natrijev levotiroksinat Norpharm Regulatory Services 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Natrijev levotiroksinat Norpharm Regulatory Services 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV LEVOTIROKSINAT NORPHARM REGULATORY SERVICES PERORALNA RAZTOPINA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Levotiroksin, zdravilna učinkovina v zdravilu Natrijev levotiroksinat Norpharm Regulatory Services, je sintezni hormon ščitnice in se uporablja za zdravljenje bolezni in okvar žleze ščitnice. Ima enak učinek kot naravni ščitnični hormon. Zdravilo_ _Natrijev levotiroksinat Norpharm Regulatory Services se uporablja za: - zdravljenje benigne golše pri bolnikih z normalnim delovanjem ščitnice, - preprečevanje ponovitve bolezni po operaciji golše, - na Izlasiet visu dokumentu
_NRS, SmPC _ _ _ Natrijev levotiroksinat Norpharm Regulatory Services 50 mikrogramov/5 ml peroralna raztopina 1 | N R S POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Natrijev levotiroksinat Norpharm Regulatory Services 50 mikrogramov/5 ml peroralna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 5 ml peroralne raztopine vsebuje 50 mikrogramov natrijevega levotiroksinata. Pomožne snovi z znanim učinkom: Natrijev metilparahidroksibenzoat (E219): 9,0 mg na 5 ml Glicerin: 3,780 mg na 5 ml Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna raztopina bistra, brezbarvna tekočina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Natrijev levotiroksinat Norpharm Regulatory Services peroralna raztopina se uporablja za: - zdravljenje benigne evtirotične golše, - preprečevanje ponovitve bolezni po operaciji evtirotične golše, odvisno od postoperativnega hormonskega statusa, - nadomestno zdravljenje pri hipotirozi, - supresijsko zdravljenje raka na ščitnici. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODRASLI Priporočeni odmerki so le vodilo pri odmerjanju. Posamezni dnevni odmerek se določi na podlagi laboratorijskih testov in kliničnih preiskav. Bazalna serumska koncentracija tirotropnega hormona (TSH) je ustreznejša metoda za vrednotenje poteka zdravljenja, kot določanje koncentracije T 4 in fT 4 , ker imajo nekateri bolniki povečane koncentracije T 4 in fT 4 . Zdravljenje s ščitničnimi hormoni je potrebno začeti z majhnim odmerkom in ga postopoma povečati vsake 2 do 4 tedne, dokler se ne doseže celotnega nadomestnega odmerka. _NRS, SmPC _ _ _ Natrijev levotiroksinat Norpharm Regulatory Services 50 mikrogramov/5 ml peroralna raztopina 2 | N R S Pediatrična populacija Vzdrževalni odmerek je običajno 100-150 mikrogramov na m² telesne površine. Pri novorojenčkih in dojenčkih s prirojenim hipotiroidizmom, kjer je pomembno hitro nadomestno zdravljenje, je priporočen začetni odmerek 10 do 15 mikrogramov na kg telesne mase na dan prve 3 mesece. Nato je potreb Izlasiet visu dokumentu