Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUMCHLORID
Noridem Enterprises Ltd
B05BB01
SODIUM CHLORIDE
10 x 100ml Flaschen (PE), Laufzeit: 48 Monate,10 x 250ml Flaschen (PE), Laufzeit: 48 Monate,10 x 500ml Flaschen (PE), Laufzeit:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Elektrolyte
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-10-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Natrium chloratum physiologicum 0,9 % NORIDEM Infusionslösung Wirkstoff: Natriumchlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET : 1. Was ist Natrium chloratum physiologicum 0,9 % NORIDEM und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Natrium chloratum physiologicum 0,9 % NORIDEM beachten? 3. Wie ist Natrium chloratum physiologicum 0,9 % NORIDEM anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Natrium chloratum physiologicum 0,9 % NORIDEM aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NATRIUM CHLORATUM PHYSIOLOGICUM 0,9 % NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Natrium chloratum physiologicum 0,9 % NORIDEM ist eine gebrauchsfertige Kochsalzlösung. Aufgrund der guten Mischbarkeit wird Natrium chloratum physiologicum 0,9 % NORIDEM als Trägerlösung oder Lösungsmittel für Arzneimittel, die in die Vene oder unter die Haut verabreicht werden müssen, verwendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NATRIUM CHLORATUM PHYSIOLOGICUM 0,9 % NORIDEM BEACHTEN? NATRIUM CHLORATUM PHYSIOLOGICUM 0,9 % NORIDEM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den eingesetzten Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile der verwendeten Präparate sind. - wenn Sie einen erhöhten Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie) haben. - Izlasiet visu dokumentu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Natrium chloratum physiologicum 0,9 % NORIDEM Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 9 mg Natriumchlorid. Elektrolyte in mmol/l: Na+ 154 mmol Cl- 154 mmol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln. Osmolarität: ca. 308 mosmol/l pH-Wert: 5,0 – 7,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sofern eine kaliumfreie Infusionslösung erwünscht ist: • Ersatz extrazellulärer Flüssigkeit (hypotone Dehydratation: in Kombination mit NaCl – Elektrolyt - Konzentraten; isotone Dehydratation; Dehydratation ohne Vorliegen von Laborbefunden: Initialtherapie) • kurzfristige Volumensubstitution (vorzugsweise in Kombination mit Erythrozytenkonzentraten, Plasma, Vollblut oder Kolloiden) • hypochlorämische Alkalose • Natrium- und gleichzeitiger Chloridmangel • Trägerlösung für Medikamente und Zusatzampullen 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung von Natriumchlorid- Lösungen zur intravenösen Anwendung wird durch mehrere Faktoren wie Alter, Gewicht, klinischen Zustand und insbesondere Hydrierungszustand sowie der Begleittherapie des Patienten bestimmt. Die Serum- Elektrolyt Konzentrationen sollten dabei sorgfältig kontrolliert werden. TAGESDOSIS _Erwachsene _ 500ml bis 3Liter/24h _Kinder _ 2 Für Säuglinge und Kinder: 20 – 100 ml/kg/24h _ _ In der Pädiatrie können bei einer Dehydratation mit Schock (ohne Vorliegen der Laborbefunde jedoch bei sicherem Ausschluss der Kontraindikation „Hypertone Dehydratation“) initial 20 bis 30 ml/kg KG verabreicht werden. Die weitere Vorgangsweise bei der Rehydrierung richtet sich nach den Laborbefunden (langsame Korrektur – z.B. bei Isonatriämie Ersatz von 2/3 des extrazellulären Flüssigkeitsverlustes durch Natrium chloratum physiologicum „NORIDEM” Infusionslösung innerhalb von 24 Stunden). INFUSI Izlasiet visu dokumentu