Nebivolol Krka 5 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Nebivolols

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

C07AB12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Nebivolol

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

13-NOV-24

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 14-11-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NEBIVOLOL KRKA 5 MG TABLETES
nebivololum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Nebivolol Krka un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nebivolol Krka lietošanas
3.
Kā lietot Nebivolol Krka
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nebivolol Krka
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NEBIVOLOL KRKA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nebivolol Krka sastāvā ir nebivolols, sirds un asinsvadu līdzeklis,
kas pieder pie selektīvo bēta
blokatoru (t.i., ar selektīvu iedarbību uz sirds-asinsvadu sistēmu)
līdzekļu grupas. Tas palēnina
paātrinātu sirdsdarbību un kontrolē sirds sūknēšanas spēku.
Tas arī iedarbojas uz asinsvadiem, tos
paplašinot un veicinot asinsspiediena pazemināšanos.
Lieto paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai
pieaugušiem.
Nebivolol Krka lieto arī vieglas un vidēji smagas hroniskas sirds
mazspējas ārstēšanai vienlaicīgi ar
citām zālēm pacientiem no 70 gadu vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEBIVOLOL KRKA LIETOŠANAS
NELIETOJIET NEBIVOLOL KRKA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret nebivololu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir viens vai vairāki no tālāk minētajiem traucējumiem:
-
pazemināts asinsspiediens,
-
smagi asinsrites traucējumi rokās vai kājās,
-
ļoti lēna sirdsdarbība (mazā

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 14-11-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nebivolol Krka 5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 5,45 mg nebivolola hidrohlorīda, kas atbilst 5 mg
nebivolola (nebivololum).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 141,84 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Tabletes ir baltas līdz gandrīz baltas, apaļas, abpusēji
izliektas, neapvalkotas, ar iespiedumu “5” vienā
pusē un dalījuma līniju otrā pusē. Diametrs: 9 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hipertensija
Esenciālās hipertensijas ārstēšana pieaugušiem.
Hroniska sirds mazspēja (HSM)
Stabilas vieglas un vidēji smagas hroniskas sirds mazspējas
ārstēšana kombinācijā ar standarta terapiju
gados vecākiem pacientiem ≥ 70 gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Hipertensija
_Pieaugušie_
Dienas deva ir 5 mg (viena tablete), vēlams vienmēr vienā un tai
pašā dienas laikā.
Asinsspiedienu pazeminošā darbība sākas pēc 1 – 2 nedēļu
ārstēšanas. Reizēm optimālais efekts tiek
sasniegts tikai pēc 4 nedēļām.
_Kombinēšana ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem_
Bēta blokatorus var lietot monoterapijā vai kombinācijās ar citiem
antihipertensīviem līdzekļiem. Līdz
šim papildu antihipertensīvā iedarbība novērota tikai nebivololu
kombinējot ar 12,5 - 25 mg
hidrohlortiazīda.
_Nieru darbības traucējumi_
Pacientiem ar nieru mazspēju ieteicamā sākuma deva ir 2,5 mg
dienā. Nepieciešamības gadījumā
dienas devu var palielināt līdz 5 mg.
SASKAŅOTS ZVA 14-11-2019
_Aknu darbības traucējumi_
Dati par lietošanu pacientiem ar aknu mazspēju vai aknu darbības
traucējumiem ir nepietiekami.
Tāpēc nebivolola
lietošana šiem pacientiem ir kontrindicēta (skatīt 4.3.
apakšpunktu).
_Gados vecāki cilvēki_
Par 65 gadiem vecākiem pacientiem ieteicamā sākuma deva ir 2,5 mg
dienā. Nepie