Nitresan 20 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Nitrendipīns

Pieejams no:

PRO.MED.CS Praha a.s., Czech Republic

ATĶ kods:

C08CA08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Nitrendipine

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

PRO.MED.CS Praha a.s., Czech Republic

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

1
SASKAŅOTS ZVA 16-09-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
NITRESAN 20 mg tabletes
Nitrendipinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Nitresan 20 mg un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms 20 mg lietošanas
3.
Kā lietot Nitresan 20 mg
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nitresan 20 mg
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Nitresan 20 mg un kādam nolūkam tās/to lieto
Nitrendipīns, Nitresan 20 mg aktīvā sastāvdaļa, pieder zāļu
grupai, ko sauc par kalcija antagonistiem.
Tas palīdz atslābināt un paplašināt asinsvadus. Asinsvadiem
paplašinoties, asinsspiediens pazeminās.
Ārsts nozīmējis Jums šīs zāles augstā asinsspiediena
pazemināšanai.
2.
Kas Jums jāzina pirms Nitresan 20 mg lietošanas
Nelietojiet Nitresan 20 mg šādos gadījumos
-
ja Jums ir alerģija pret nitrendipīnu, citiem 1,4-dihidropiridīna
tipa kalcija antagonistiem vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir kardiogēns šoks (ļoti zems pulss un asinsspiediens);
-
ja Jums ir stipri izteikta aortas vārstuļu sašaurināšanās vai
subaortālā stenoze;
-
ja Jums ir bijusi sirdslēkme pēdējo 4 nedēļu laikā;
-
ja Jums ir nestabila stenokardija (sāpes krūtīs, ko izraisījusi
koronārā sirds slimība miera
stāvoklis vai minimālas slodzes gadījumā);
-
ja Jūs lietojat rifampicīnu;
-
grūtniecības laikā.
Brīdinājumi

Produkta apraksts

1
SASKAŅOTS ZVA 16-09-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
NITRESAN 20 mg tabletes
Nitrendipinum
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 20 mg nitrendipīna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 68,20 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Dzeltena, plakana tablete ar dalījuma līniju vienā pusē un
stipruma apzīmējumu otrā pusē, 7mm
diametrā. Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
Terapeitiskās indikācijas
Esenciālas hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem.
4.2
Devas un lietošanas veids
Devas
Terapija nozīmējama individuāli, atkarībā no slimības smaguma.
Parasti tā ir ilgtermiņa terapija.
Pieaugušajiem ieteicams lietot sekojošas devas:
1 tableti reizi dienā (no rīta), kas atbilst 20 mg nitrendipīna
dienā. Ja asinsspiediens samazinās
nepietiekami, dienas devu var turpināt palielināt līdz 1 tabletei 2
reizes dienā, kas atbilst 40 mg
nitrendipīna dienā.
Maksimālā dienas deva ir 40 mg nitrendipīna.
Vienlaicīga lietošana ar CYP3A4 inhibitoriem vai CYP3A4 induktoriem
var radīt nepieciešamību
pielāgot nitrendipīna devu vai nitrendipīna lietošanas
pārtraukšanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Īpašas pacientu grupas
Gados vecāki pacienti un aknu darbības traucējumi
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem zāļu metabolizēšanās
var būt ieilgusi, kas var izraisīt
nevēlamu asinsspiediena pazemināšanos. Tāpēc šiem pacientiem
ieteicams terapiju uzsākt ar zemāko
iespējamo devu (10 mg nitrendipīna dienā) un rūpīgi jānovēro
viņu klīniskā atbildes reakcija, jo zāļu
iedarbība var būt pastiprināta un/vai ieilgusi (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Nieru darbības traucējumi
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama īpaša
devas pielāgošana.
Pediatriskā populācija
Nitrendipine nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18
gadu vecumam, jo nav pietiekamas
informāci