NOVIFORM PLUSZ 20 mg/12,5 mg tabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

fosinopril; hydrochlorothiazide

Pieejams no:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATĶ kods:

C09BA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

fosinopril; hydrochlorothiazide

Vienības iepakojumā:

30x buborékcsomagolásban

Klase:

TT

Receptes veids:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20376 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DUOPRIL 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-08565; FOSICARD PLUS 20 mg/12,5 mg tabletta - OGYI-T-20405

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2007-07-12

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NOVIFORM PLUSZ 20 MG/12,5 MG TABLETTA
fozinopril-nátrium/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Noviform Plusz 20 mg/12,5 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Noviform Plusz 20 mg/12,5 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Noviform Plusz 20 mg/12,5 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Noviform Plusz 20 mg/12,5 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOVIFORM PLUSZ 20 MG/12,5 MG TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Noviform Plusz 20 mg/12,5 mg tabletta két hatóanyagot tartalmaz: a
fozinopril-nátriumot és a
hidroklorotiazidot.

A fozinopril-nátrium az antihipertenzívumok
(vérnyomáscsökkentők) csoportjába tartozik, és
úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzimgátló (ACE-gátló).

A hidroklorotiazid a diuretikumok (vízhajtók) csoportjába tartozik,
és vérnyomáscsökkentő hatása
is van.

A Noviform Plusz 20 mg/12,5 mg tabletta a magas vérnyomás betegség
kezelésére szolgál, ha a
fozinoprillal önmagában végzett kezelés nem eléggé hatékony.
Használ

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Noviform Plusz 20 mg/12,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg fozinopril-nátriumot és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
210,7 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Márványos barackszínű, kapszula alakú tabletta, a tabletta egyik
oldalán bemetszéssel; a bemetszés
egyik oldalán „9”, a másikon „3” bevésett jelölés, a
tabletta másik oldalán pedig „7344” bevésett
jelölés van.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Noviform Plusz 20 mg/12,5 mg tabletta az esszenciális hypertonia
kezelésére javasolt azoknál a
betegeknél, akik a fozinopril-monoterápiára nem reagáltak
kielégítően.
Ez a fix adagolás helyettesítheti 20 mg fozinopril és 12,5 mg
hidroklorotiazid kombinációját azoknál a
betegeknél, akik az egyes hatóanyagok külön gyógyszerben,
ugyanilyen arányban történő adását
követően kerültek egyensúlyba.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ez a fix adagolású kombináció kezdő terápiának nem alkalmas.
Az egyes összetevők adagjának egyéni titrálása javasolt. Ha
klinikailag indokolt, mérlegelhető a
monoterápiáról közvetlenül a kombinációs kezelésre történő
váltás.
Adagolás
FELNŐTTEK
A szokásos adag napi egy Noviform Plusz 20 mg/12,5 mg tabletta.
KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOK
_Májkárosodásban szenvedő betegek_
A szokásos adag módosítása nem szükséges.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance > 30
ml/perc és < 80 ml/perc) az adagot
különösen óvatosan kell módosítani, és javasolt az egyes
összetevőkkel végzett egyéni dózis titrálás a
OGYÉI/31452/2020
fix kombináció alkalmazása előtt. Súlyos vesekárosodásban
(kreatinin-clearance < 30 ml/perc) a
Noviform Plusz tabletta alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4
pont).
_Id�