Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olanzapinum
APC Instytut Sp. z o.o.
N05AH03
Olanzapinum
5 mg
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991474935
2027-01-25
1 ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OLANZAPINE APC, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPINE APC, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPINE APC, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPINE APC, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _ _ _Olanzapinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Olanzapine APC i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Olanzapine APC 3. Jak przyjmować lek Olanzapine APC 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Olanzapine APC 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OLANZAPINE APC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Olanzapine APC zawiera substancję czynną olanzapinę. Olanzapine APC należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w następujących przypadkach: • Schizofrenia, choroba w której pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Pacjent może odczuwać depresję, lęk lub napięcie. • W umiarkowanych lub ciężkich epizodach maniakalnych - stan objawiający się nadmiernym pobudzeniem lub euforią. Wykazano, że lek Olanzapine APC zapobiega nawrotom po Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapine APC, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine APC, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine APC, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine APC, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Olanzapine APC, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Aspartam 2,40 mg Mannitol 60,00 mg Olanzapine APC, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Aspartam 4,80 mg Mannitol 120,00 mg Olanzapine APC, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Aspartam 7,20 mg Mannitol 180,00 mg Olanzapine APC, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Aspartam 9,60 mg Mannitol 240,00 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej. Produkt leczniczy Olanzapine APC, 5 mg: żółte, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętą krawędzią o średnicy 6 mm, z wytłoczoną cyfrą „5” po jednej stronie. Produkt leczniczy Olanzapine APC, 10 mg: żółte, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętą krawędzią o średnicy 6 mm, z wytłoczoną cyfrą „10” po jednej stronie. Produkt leczniczy Olanzapine APC, 15 mg: żółte, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętą krawędzią o średnicy 6 mm, z wytłoczoną cyfrą „15” po jednej stronie. Produkt leczniczy Olanzapine APC, 20 mg: żółte, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętą krawędzią o średnicy 6 mm, z wytł Izlasiet visu dokumentu