OMEGA 3 DOC

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi

Pieejams no:

DOC GENERICI SRL

ATĶ kods:

C10AX06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Omega-3-triglycerides including other esters and acids

Vienības iepakojumā:

"1000 MG CAPSULA MOLLE" 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "1000 MG CAPSULA MOLLE" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi

Produktu pārskats:

044915027 - 1000 MG CAPSULA MOLLE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 044915015 - 1000 MG CAPSULA MOLLE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OMEGA 3 DOC 1000 MG CAPSULE MOLLI
esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OMEGA 3 DOC e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OMEGA 3 DOC
3.
Come prendere OMEGA 3 DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OMEGA 3 DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OMEGA 3 DOC E A CHE COSA SERVE
OMEGA 3 DOC contiene come principi attivi esteri etilici di acidi
grassi poliinsaturi (derivanti da olio
di pesce) ad elevata concentrazione e purezza, che riducono il livello
di alcuni grassi nel sangue
(trigliceridi) e che hanno effetti positivi a livello del cuore e dei
vasi sanguigni.
OMEGA 3 DOC è indicato:
•
per ridurre i livelli elevati di grassi (trigliceridi) nel sangue, nel
caso in cui la dieta e altre
misure non farmacologiche da sole non siano state sufficienti. Il
trattamento con OMEGA 3
DOC deve essere sempre associato ad adeguate regole alimentari;
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OMEGA 3 DOC
NON PRENDA OMEGA 3 DOC
•
se è allergico agli esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
(derivanti da olio di pesce) o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
•
se è incinta o se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e
allattamento”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OMEGA 3 DOC 1000 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene 1000 mg di Esteri etilici di acidi grassi
poliinsaturi con un contenuto in EPA e
DHA non inferiore all’85% ed in rapporto tra loro di 0,9 – 1,5.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni capsula di OMEGA 3 DOC contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula molle.
Capsule di gelatina molli, elastiche, trasparenti, oblunghe,
contenenti olio limpido di colore giallo
chiaro dal caratteristico odore di pesce.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertrigliceridemia
Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle
diete ed ad altre misure non
farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento
deve essere sempre associato ad
adeguato regime dietetico).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Ipertrigliceridemia
1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno secondo prescrizione medica.
_Pazienti anziani_
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
_Pazienti con compromissione renale_
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con
alterata funzionalità renale.
_Pazienti con compromissione epatica_
La funzionalità epatica deve essere monitorata nei pazienti con
compromissione epatica, in particolare
se sono in trattamento con dosi elevate di OMEGA 3 DOC (vedere
paragrafo 4.4).
_Popolazione pediatrica_
Non sono disponibili dati sull’uso di OMEGA 3 DOC nella popolazione
pediatrica nelle indicazioni
autorizzate.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Le capsule di OMEGA 3 DOC devono essere deglutite intere con acqua.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (vedere
paragrafo 4.6).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/07/202