Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi
STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LTD
C10AX06
Omega-3-triglycerides including other esters and acids
"1000 MG CAPSULE MOLLI" 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE; "1000 MG CAPSULE MOLLI" 120 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE; "1000 MG CAPSU
M
Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi
043488030 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 043488016 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 043488042 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 120 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 043488028 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 28 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE OMEGA 3 STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL 1000 MG CAPSULE MOLLI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Omega 3 Strides Arcolab International e a cosa serve. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Omega 3 Strides Arcolab International 3. Come prendere Omega 3 Strides Arcolab International 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Omega 3 Strides Arcolab International 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È OMEGA 3 STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL E A COSA SERVE. Omega 3 Strides Arcolab International contiene acidi grassi polinsaturi omega 3 altamente purificati. Gli omega 3-acido-etil esteri appartengono ad un gruppo di cosiddetti 'riduttori del colesterolo e dei trigliceridi'. Omega 3 Strides Arcolab International è usato: • insieme ad altri farmaci come terapia dopo un attacco cardiaco. • per trattare certe forme di aumento di trigliceridi (grassi) nel sangue dopo che le variazioni della dieta non hanno funzionato. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OMEGA 3 STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL NON PRENDA OMEGA 3 STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL: • se è allergico agli omega 3-acido-etil esteri, alla soia, alle arachidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Omega 3 Strides Arcolab International se: Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO (SPC) 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Omega 3 Strides Arcolab International 1000 mg capsule molli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula contiene 1000 mg di Acidi omega-3 esteri etilici 90, che comprendono principalmente 840 mg di etilesteri di acido eicosapentaenoico (EPA) (465 mg) e acido docosaexaenoico (DHA) (375 mg). Eccipiente con effetti noti: Lecitina (soia) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 2. FORMA FARMACEUTICA Capsula, molle. Capsula di gelatina trasparente molle, oblunga, contenente un liquido oleoso di colore giallo pallido con stampato '740'. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dopo infarto del miocardio Trattamento adiuvante nella prevenzione secondaria dopo infarto del miocardio, in aggiunta all'altra terapia standard (per es., statine, prodotti medicinali antiaggreganti, betabloccanti, ACE-inibitori). Ipertrigliceridemia Nell'ipertrigliceridemia endogena come supplemento alla dieta quando le misure dietetiche da sole non sono sufficienti per produrre una risposta adeguata: - tipo IV in monoterapia, - tipo IIb/III in combinazione con le statine, quando il controllo dei trigliceridi è insufficiente. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti _ Dopo infarto del miocardio Una capsula al giorno. Ipertrigliceridemia Il trattamento iniziale è di due capsule al giorno. Se non si ottiene una risposta adeguata, la dose può essere aumentata fino a quattro capsule al giorno. Le capsule possono essere assunte con il cibo per evitare disturbi gastrointestinali. _Popolazioni particolari_ Non ci sono informazioni riguardo l'uso di Omega 3-acido-etil esteri Strides Arcolab International Limited 1000 mg capsule molli in bambini e adolescenti, in pazienti anziani sopra ai 70 anni di età o in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 4.4), e solo informazioni limitate riguardo l'uso in pazienti con compromissione renale. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, alla soia Izlasiet visu dokumentu