Ondansetron Accord 2 mg/ml šķīdums injekcijām vai infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ondansetrons

Pieejams no:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATĶ kods:

A04AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ondansetronum

Deva:

2 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
Ondansetron Accord 2 mg/ml šķīdums injekcijām vai infūzijām
_Ondansetronum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam
vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.
Šo zāļu pilnais nosaukums ir Ondansetron Accord 2 mg/ml škīdums
injekcijām vai infūzijām, bet šajā
lietošanas instrukcijā tās tiks sauktas par Ondansetron Accord.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ondansetron Accord un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ondansetron Accord lietošanas Jums vai Jūsu
bērnam
3.
Kā lietot Ondansetron Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ondansetron Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ONDANSETRON ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ondansetron Accord satur aktīvo vielu ondansetronu, kas pieder zāļu
grupai, ko sauc par
pretvemšanas līdzekļiem. Dažas ārstnieciskas procedūras var
izraisīt sliktu dūšu vai
vemšanu. Pretvemšanas līdzekļi var novērst sliktu dūšu un
vemšanu pēc ārstēšanas.
Pieaugušajiem Ondansetron Accord lieto, lai:

novērstu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisījusi ķīmijterapija
vēža ārstēšanai (ķīmijas
kurss) vai staru terapija vēža ārstēšanai;

novērstu un ārstētu sliktu dūšu un vemšanu, kas var rasties pēc
operācijas, kuru veic
vispārējā anestēzijā.
Bērniem, kas vecāki par 1 mēnesi, Ondansetron Accord var lietot,
lai novērstu un ārstētu sliktu dū

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ondansetron Accord 2 mg/ml šķīdums injekcijām vai infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma injekcijām satur 2 mg ondansetrona
(_Ondansetronum_) (ondansetrona hidrohlorīda
dihidrāta veidā).
Katra ampula ar 2 ml šķīduma satur 4 mg ondansetrona (ondansetrona
hidrohlorīda dihidrāta veidā).
Katra ampula ar 4 ml šķīduma satur 8 mg ondansetrona (ondansetrona
hidrohlorīda dihidrāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 ml šķīduma injekcijām vai
infūzijām satur 3,62 mg nātrija nātrija
citrāta, nātrija hlorīda un nātrija hidroksīda veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām vai infūzijām.
Dzidrs bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušie
Sliktas dūšas un vemšanas kontrolei, ko izraisījusi citotoksiska
ķīmijterapija un staru terapija. Sliktas
dūšas un vemšanas novēršanai un ārstēšanai pēc ķirurģiskas
operācijas.
Pediatriskā populācija
Ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas kontrolei
bērniem ≥ 6 mēnešu vecumā.
Sliktas dūšas un vemšanas novēršanai un ārstēšanai pēc
ķirurģiskas operācijas bērniem ≥ 1 mēneša
vecumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ķīmijterpijas un staru terapijas izraisīta slikta dūša un
vemšana
_Pieaugušie _
Vēža terapijas emetogēnais potenciāls mainās atkarībā no devas
un izmantotajām ķīmijterapijas un
staru terapijas režīmu kombinācijām. Ondansetrona ievadīšanas
veidam un devām jābūt elastīgām
robežās 8-32 mg dienā, un jāizvēlas, kā norādīts turpmāk.
SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022
_Emetogēna ķīmijterapija un staru terapija_
Ondansetronu var lietot rektāli, iekšķīgi (tablešu vai sīrupa
veidā), intevenozi vai intramuskulāri.
Lielākai daļai pacientu, kuri saņem emetogēnu ķīmijterapiju vai
staru terapiju, 8 mg ondansetrona
jāievada tieši pirms te