Onsudil 0.05 mg Comprimido

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Procaterol

Pieejams no:

Jaba Recordati, S.A.

ATĶ kods:

R03CC08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Procaterol

Deva:

0.05 mg

Zāļu forma:

Comprimido

Kompozīcija:

Procaterol, cloridrato 0.05 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 60 unidade(s)

Klase:

5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

N/A

Ārstniecības joma:

procaterol

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 9571901 CNPEM: 50081292 CHNM: 10046156 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

1983-08-26

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
14-09-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Onsudil 0,05 mg comprimidos
Onsudil 0,005 mg/ml xarope
Onsudil 0,1 mg/ml solução para inalação por nebulização
cloridrato de procaterol
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se
algum
dos
efeitos
secundários
se
agravar
ou
se
detectar
quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Onsudil e para que é utilizado
2. Antes de tomar Onsudil
3. Como tomar Onsudil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Onsudil
6. Outras informações
1. O QUE É ONSUDIL E PARA QUE É UTILIZADO
As formas farmacêuticas deste medicamento são: comprimidos e xarope
que vai tomá-
los por via oral e solução para inalação por nebulização que vai
ser administrada por via
inalatória.
Grupo
farmacoterapêutico:
5.1.1
Aparelho
respiratório.
Antiasmáticos
e
broncodilatadores. Agonistas adrenérgicos beta.
Onsudil caracteriza-se por possuir uma intensa acção
broncodilatadora em pequenas
doses, rápido início de acção e duração prolongada da mesma,
alta selectividade para
os receptores
β
2-adrenérgicos da musculatura lisa dos brônquios, marcada acção
antialérgica e efeitos hemodinâmicos insignificantes.
Em que situações está indicado Onsudil?
Onsudil está indicado no tratamento da dispneia e outros sintomas
devido à obstrução
das
vias
respiratórias
nas
seguintes
situações:
asma
e
agudização
de
Doença
Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) (Bronquite, Enfisema).
Na asma persistente deve considerar-se o uso regular de
corticosteróides inalados.
2. ANTES DE TOMAR ONSUDIL
Antes de tomar este medicamento informe o seu médico:
• Se tem

Produkta apraksts

APROVADO EM
14-09-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Onsudil, 0,05 mg, comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 0,05 mg de Cloridrato de procaterol
Excipientes:
Cada comprimido contém:
Amido de trigo - 17,45 mg,
Lactose - 41,83mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Onsudil está indicado no tratamento da dispneia e outros sintomas
originados pela
obstrução reversível das vias respiratórias nas seguintes
situações: asma e agudização de
Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (Bronquite, Enfisema).
Na asma persistente deve considerar-se o uso regular de
corticosteróides inalados.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e crianças> 12 anos
A dose usual é de 1 comprimido, uma vez por dia (ao deitar) ou 1
comprimido duas vezes
por dia (de manhã e ao deitar).
A dosagem deverá, contudo, ser ajustada de acordo com a idade do
doente, gravidade dos
sintomas e peso corporal.
Um ajuste da dose ou outras medidas apropriadas devem ser considerados
nos doentes
idosos, dado que estes doentes poderão ser fisiologicamente mais
sensíveis ao fármaco.
4.3 Contra-indicações
APROVADO EM
14-09-2011
INFARMED
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos
excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A utilização de Onsudil deve ser feita com especial precaução nos
seguintes casos:
- Doentes com hipertiroidismo, dado que a condição do doente se pode
agravar
- Doentes com hipertensão arterial, uma vez que a tensão arterial
poderá aumentar
- Doentes com patologia cardíaca tais como palpitações, arritmias,
exacerbação de
doença cardíaca, miocardiopatia hipertrófica obstrutiva, enfarte do
miocárdio em fase
aguda, estenose aórtica
- Doentes com diabetes mellitus, dado que a condição do doente se
pode agravar
- Mulheres que estão (ou possam eventualmente estar) grávidas
Ef