Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
A számla
Pfizer Kft.
G03DA02
Medroxyprogesterone
30x
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01242 / 03 - Sz - TK - igen
Önálló teljes
1992-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PROVERA 5 MG TABLETTA PROVERA 10 MG TABLETTA medroxiprogeszteron-acetát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Provera és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Provera szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Provera-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Provera-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROVERA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Provera hatóanyaga, a medroxiprogeszteron-acetát, a szervezetben természetesen megtalálható sárgatesthormonnal (progeszteronnal) rokon vegyület. A Provera sárgatesthormon-elégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer. Az alábbi javallatokban adható: - Elsődleges és másodlagos vérzéskimaradás elkülönítésére. - Bizonyos rendellenes méhvérzések kezelése. - Változókori (menopauzális) panaszok enyhítésére (pl. hőhullám, szédülés, stb.; ösztrogén-kezelés mellett). - A méhnyálkahártya rendellenes helyen történő elhelyezkedésének (endometriózis) kezelése. 2. TUDNIVALÓK A PROVERA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PROVERA-T - ha allergiás a medroxiprogeszteron-acetátra vagy a Provera (6. pontban f Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Provera 5 mg tabletta Provera 10 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Provera 5 mg tabletta 5 mg medroxiprogeszteron-acetátot tartalmaz tablettánként. Provera 10 mg tabletta 10 mg medroxiprogeszteron-acetátot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: _Provera 5 mg tabletta_: 84,2 mg laktóz-monohidrátot és 1,47 mg szacharózt tartalmaz tablettánként. _Provera 10 mg tabletta_: 110 mg laktóz-monohidrátot és 2 mg szacharózt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Provera 5 mg tabletta: világoskék, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán bemetszéssel és a bemetszés mindkét oldalán „286” jelzéssel, a másik oldalán „U” jelzéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Provera 10 mg tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán „UPJOHN 50” jelzéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Diagnosztikai céllal: - elsődleges és másodlagos amenorrhoea elkülönítése. Terápiás céllal: - diszfunkcionális (anovulációs) méhvérzés, - endometriosis, - menopausában az ösztrogén endometriumra gyakorolt hatásának ellensúlyozása, valamint a menopausalis vasomotor-tünetek enyhítése (az ösztrogénterápia kiegészítéseként). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Minden terápiás indikációban az előírt adagolást be kell tartani. Az indikációtól és az alkalmazás módjától függetlenül a medroxiprogeszteron-acetát egyszeri adagja nem haladhatja meg a 10 mg-ot. Progeszteron-elégtelenségben a szokásos adagja napi 5-20 mg. A gyógyszert ajánlott az étkezések között, és lehetőleg este lefekvéskor bevenni. OGYÉI/12834/2020 OGYÉI/12839/2020 2 Adagolás Diagnosztika – elsődleges és másodlagos amenorrhoea elkülönítése: napi 2,5-10 mg 5-10 napon át - Diszfunkcionális (anovulációs) méhvérzés: Izlasiet visu dokumentu