Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Calcii carbonas; cholekalcyferol
Takeda Pharma Sp. z o.o.
A12AX
Calcium + Cholecalciferolum
1000 mg + 800 IU
tabletki do rozgryzania i żucia
30 tabl., 5909990794980, Rp; 60 tabl., 5909990794997, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OROCAL D 3 FORTE, 1000 MG + 800 IU (20 ΜG), TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA _Calcium + Cholecalciferolum (Vitaminum D_ _3_ _)_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Orocal D 3 Forte i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orocal D 3 Forte 3. Jak stosować lek Orocal D 3 Forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Orocal D 3 Forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OROCAL D 3 FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Orocal D 3 Forte jest lekiem w postaci białych, okrągłych tabletek do rozgryzania i żucia, zawierającym wapń i witaminę D 3 . Oba te składniki są ważnymi substancjami w tworzeniu kości. Orocal D 3 Forte jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu niedoborów wapnia i witaminy D u osób w podeszłym wieku i jako uzupełnienie specyficznego leczenia osteoporozy. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OROCAL D 3 FORTE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OROCAL D 3 FORTE: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - jeśli u pacjenta występuje zbyt duże stężenie wapnia we krwi lub w moczu. - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek. - jeśli pacjent ma kamienie nerkowe. - jeśli u p Izlasiet visu dokumentu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Orocal D 3 Forte, 1000 mg + 800 IU (20 µg), tabletki do rozgryzania i żucia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera: Wapnia węglan odpowiadający 1000 mg wapnia. Koncentrat cholekalcyferolu (w postaci sproszkowanej) w ilości odpowiadającej 800 IU (20 mikrogramom) cholekalcyferolu (witamina D 3 ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jedna tabletka zawiera 88,7 mg izomaltozy (E 953) (zawartej w aromacie), 3 mg sacharozy, 0,6 mg oleju sojowego uwodornionego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki do rozgryzania i żucia Okrągłe, białe, niepowlekane, wypukłe tabletki o średnicy 18 mm. Mogą mieć małe plamki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zapobieganie i leczenie niedoborów witaminy D i wapnia u osób w podeszłym wieku. Produkt leczniczy uzupełniający specyficzne leczenie osteoporozy u pacjentów, u których występuje ryzyko niedoboru wapnia i witaminy D. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i osoby w podeszłym wieku_ 1 tabletka do rozgryzania i żucia na dobę. Tabletki można żuć lub ssać. _Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby_ Nie jest wymagana modyfikacja dawki. _Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek_ Produkt leczniczy Orocal D 3 Forte nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Produkt leczniczy Orocal D 3 Forte tabletki nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Choroby i (lub) stany prowadzące do hiperkalcemii i (lub) hiperkalciurii. - Ciężka niewydolność nerek. - Kamica nerkowa. - Hiperwitaminoza D. 2 - Nadwrażliwość na soję lub orzechy arachidowe. - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA W czasie długotrwałego leczenia należy monitorować stężenie wapnia w sur Izlasiet visu dokumentu