OvuGel

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Triptorelin acetate

Pieejams no:

Vetoquinol

ATĶ kods:

QH01CA97

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Triptorelin

Ārstniecības grupa:

Pigs (sows for reproduction)

Ārstniecības joma:

Hipofīzes un hipotalāma hormoni un analogi

Ārstēšanas norādes:

For the synchronisation of ovulation in weaned sows to enable a single fixed-time artificial insemination.

Autorizācija statuss:

Autorizēts

Autorizācija datums:

2020-11-10

Lietošanas instrukcija

14
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
15
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
OVUGEL 0,1 MG/ML VAGINĀLAIS GELS VAISLAS SIVĒNMĀTĒM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 LURE
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
OvuGel 0,1 mg/ml vaginālais gels vaislas sivēnmātēm
triptorelīns
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viens ml satur:
Aktīvā viela:
Triptorelīns (triptorelīna acetāta veidā)
0,1 mg
Palīgvielas:
Nātrija metilparahidroksibenzoāts
0,9 mg
Nātrija propilparahidroksibenzoāts
0,1 mg
Šķidrs, dzidrs vai viegli duļķains gels.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Ovulācijas sinhronizācijai atšķirtām sivēnmātēm, lai
nodrošinātu vienlaicīgu mākslīgo apsēklošanu.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot grūsnības un/vai laktācijas laikā.
Nelietot sivēnmātēm ar acīmredzamām reproduktīvās sistēmas
patoloģijām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas
šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat,
ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par to savu
veterinārārstu.
16
7.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (vaislas sivēnmātes).
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Katrai sivēnmātei intravagināli jāievada viena 2 ml zāļu deva
(atbilst 0,2 mg), izmantojot komerciāli
pieejamo automātiski uzpildāmo šļirci ar noņemamu adatu, kura
paredzēta precīzi 2 ml devas
ievadīšanai un kuru var savienot ar intravaginālās infūzijas
caurulīti.
OvuGel jāievada intravagināli aptuveni 96 ± 2 stundas pēc
atšķiršanas.
Sivēnmāšu apsēklošana jāveic aptuveni 22 ± 2 stundas pēc šo
veterināro zāļu ievadīšanas, izmantojot
standarta mākslīgās apsēklošana

Produkta apraksts

1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
OvuGel 0,1 mg/ml vaginālais gels vaislas sivēnmātēm
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml satur:
Aktīvā viela:
Triptorelīns (triptorelīna acetāta veidā)
0,1 mg
Palīgvielas:
Nātrija metilparahidroksibenzoāts
0,9 mg
Nātrija propilparahidroksibenzoāts
0,1 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Vaginālais gels.
Šķidrs, dzidrs vai viegli duļķains gels.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūka (vaislas sivēnmātes).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Ovulācijas sinhronizācijai atšķirtām sivēnmātēm, lai
nodrošinātu vienlaicīgu mākslīgo apsēklošanu.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot grūsnības un/vai laktācijas laikā.
Nelietot sivēnmātēm ar acīmredzamām reproduktīvās sistēmas
patoloģijām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav pierādīts OvuGel iedarbīgums jauncūkām (nedzemdējušām
cūkām), tādēļ šiem dzīvniekiem nav
ieteicams lietot šīs veterinārās zāles.
Sivēnmāšu reakciju uz sinhronizācijas protokoliem var ietekmēt to
fizioloģiskais stāvoklis ārstēšanas
laikā. Reakcijas uz ārstēšanu var būt dažādas gan starp
ganāmpulkiem, gan starp atsevišķiem
dzīvniekiem ganāmpulkos.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nelietot šīs veterinārās zāles sivēnmātēm ar reproduktīvās
sistēmas patoloģijām, neauglību vai
vispārējiem veselības traucējumiem.
Reproduktīvā drošuma pētījumā sivēnmātēm pēc trīskāršas
ieteicamās OvuGel devas ievadīšanas
nenovēroja ietekmi ne uz reprodukcijas spējām, ne uz sivēniem.
Tomēr, ārstēšanas drošums
3
sivēnmātēm turpmākajos reproduktīvajos ciklos netika pierādīts.
Ilgtermiņā nevar izslēgt iespējamu
cistu veidošanos.
Īpaši piesardz