Pantoprazole-Mepha 20 mg zarnās šķīstošās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Pantoprazols

Pieejams no:

Teva B.V., Netherlands

ATĶ kods:

A02BC02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pantoprazole

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Zarnās šķīstošā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Merckle GmbH, Germany; Advance Pharma GmbH, Germany; Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica SA, Portugal

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023
1
Version: 2023-10-30_var032_12.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PANTOPRAZOLE-MEPHA 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES
_Pantoprazolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Pantoprazole-Mepha un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pantoprazole-Mepha lietošanas
3.
Kā lietot Pantoprazole-Mepha
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pantoprazole-Mepha
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PANTOPRAZOLE-MEPHA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Pantoprazole-Mepha satur aktīvo vielu pantoprazolu.
Pantoprazole-Mepha ir selektīvais „protonu
sūkņa inhibitors”, zāles, kas samazina kuņģa izdalītās
skābes daudzumu. To lieto ar skābi saistītu
kuņģa un zarnu trakta slimību ārstēšanai.
Pantoprazole-Mepha lieto, lai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu
vecuma:
•
ārstētu simptomus (piemēram, dedzināšanas sajūta, skābes
atraugas, sāpes rīšanas laikā), kas
saistīti ar gastroezofageāla atviļņa slimību, ko izraisa kuņģa
skābes atvilnis;
•
ilgstošai atviļņa ezofagīta (barības vada iekaisuma, ko pavada
kuņģa skābes atvilnis)
ārstēšanai un tā atkārtošanās novēršanai.
Pantoprazole-Mepha lieto, lai pieaugušajiem:
•
novērstu divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūlas, ko izraisa
nesteroīdie pretiekaisuma
līdzekļi (NPL, piemēram, ibuprofēns) riska grup

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 21-12-2023
1
Version: 2023-10-30_var032_11.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pantoprazole-Mepha 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg pantoprazola (
_Pantoprazolum_
) (nātrija sāls seskvihidrāta
veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra zarnās šķīstošā tablete satur 38,425 mg maltīta un 0,345
mg lecitīna (iegūts no sojas eļļas).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā tablete.
Dzeltena, ovāla (8,2 x 4,4 mm) tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Pantoprazole-Mepha ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un
pusaudžiem no 12 gadu vecuma: _
•
simptomātiskas gastroezofageālā refluksa slimības ārstēšanai;
•
refluksa ezofagīta ilgstošai ārstēšanai un tā recidīvu
profilaksei.
_Pantoprazole-Mepha ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem: _
•
neselektīvo nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSPL) izraisītas
kuņģa un divpadsmitpirkstu
zarnas čūlas profilaksei riska grupas pacientiem, kuriem
nepieciešama ilgstoša ārstēšana ar
NSPL (skatīt 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma _
Simptomātiska gastroezofageālā refluksa slimība
Ieteicamā deva ir viena Pantoprazole-Mepha 20 mg tablete vienu reizi
dienā. Parasti simptomi izzūd
pēc 2-4 nedēļām. Ja šis laika posms ir nepietiekams, simptomi
parasti mazinās nākamo 4 nedēļu laikā.
Pēc simptomu izzušanas atkārtotu simptomu rašanos var kontrolēt,
lietojot 20 mg (vienu tableti) vienu
reizi dienā pēc vajadzības. Ja apmierinošu simptomu kontroli nevar
uzturēt ar zāļu lietošanu pēc
vajadzības, jāapsver pāriešanu uz nepārtrauktu terapiju.
Refluksa ezofagīta ilgstošai ārstēšanai un tā recidīvu
profilaksei.
Ilgstošai ārstēšanai rekomendē lietot uzturošo devu – vienu
Pantoprazole-Mepha 20 mg tableti dienā.
Recidīva gadījumā d