Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
paraffin, folyékony
Pharmamagist Kft.
V07AX
paraffin, liquid
5x10ml ampulla 100x10ml ampulla
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-10310 / 01 - V - TK - igen; 100 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-10310 / 02 - V - TK - igen
WEU
2005-07-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PARAFFINUM LIQUIDUM STERILISATUM „PM” Folyékony paraffin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbieben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Paraffinum Liquidum Sterilisatum és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Paraffinum Liquidum Sterilisatum szedése alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Paraffinum Liquidum Sterilisatumot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Paraffinum Liquidum Sterilisatumot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARAFFINUM LIQUIDUM STERILISATUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Paraffinum Liquidum Sterilisatum steril paraffinolaj, kőolajból előállított, szobahőmérsékleten folyékony halmazállapotú (sűrűn folyó) kristálytiszta, íztelen olajszerű folyadék. A készítményt a testüregekbe vezetett eszközök síkosítására használják. 2. TUDNIVALÓK A PARAFFINUM LIQUIDUM STERILISATUM ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A PARAFFINUM LIQUIDUM STERILISATUMOT, - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra. A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapha Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Paraffinum Liquidum Sterilisatum „Pm” 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 ml folyékony paraffin 10 ml-es ampullánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Színtelen, tiszta, steril folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A testnyílásokba bevezetett eszközök (katéterek) sikamlóssá tétele. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Paraffinum Liquidum Sterilisatum csak helyileg alkalmazható, a testnyílásokba bevezetett eszközök (katéterek) sikamlóssá tételére. Belsőleg NEM alkalmazható! 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény helyi alkalmazásának nincs ellenjavallata. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A készítmény alkalmazása az invazív diagnosztikai eljárások szabályainak betartásán túl további óvatossági intézkedéseket nem igényel. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK A Paraffinum Liquidum Sterilisatum helyi alkalmazás esetén más gyógyszerekkel nem lép kölcsönhatásba. 4.6 TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS A Paraffinum Liquidum Sterilisatum helyi alkalmazás esetén sem a méhmagzatot, sem az anyatejjel táplált csecsemőt nem károsítja. 4.7 A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK KEZELÉSÉHEZ SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKRE A Paraffinum Liquidum Sterilisatum helyi alkalmazás esetén nem okoz olyan mellékhatásokat, melyek hátrányosan befolyásolják a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket. 4.8 NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK, MELLÉKHATÁSOK Helyi alkalmazás esetén nem okoz mellékhatásokat. OGYÉI/17820/2016 2 Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függe Izlasiet visu dokumentu