Paroxetina Genedec 20 mg Comprimidos Comprimido revestido por película

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Paroxetina

Pieejams no:

Decomed Farmacêutica, Lda.

ATĶ kods:

N06AB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Paroxetine

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Comprimido revestido por película

Kompozīcija:

Paroxetina, cloridrato anidro 22.22 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 30 unidade(s)

Klase:

2.9.3 - Antidepressores

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

paroxetine

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5212485 CNPEM: 50002481 CHNM: 10012339 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2004-09-29

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos revestidos por película
Paroxetina (sob a forma de cloridrato anidro)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Paroxetina Genedec e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paroxetina Genedec
3. Como tomar Paroxetina Genedec
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paroxetina Genedec
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paroxetina Genedec e para que é utilizado
Paroxetina Genedec é utilizado no tratamento de adultos com
depressão e/ou
perturbações de ansiedade. Paroxetina Genedec é utilizado no
tratamento das seguintes
perturbações de ansiedade: perturbação obsessivo-compulsiva
(pensamentos repetitivos
e obsessivos com comportamento incontrolável), perturbação de
pânico (ataques de
pânico, incluindo aqueles causados por agorafobia, que se refere ao
medo de espaços
abertos), perturbação de ansiedade social (medo ou fuga de
situações sociais),
perturbação de stress pós-traumático (ansiedade causada por um
acontecimento
traumático) e perturbação de ansiedade generalizada (sentir-se
geralmente muito
ansioso ou nervoso).
Paroxetina Genedec pertence ao grupo dos medicamentos denominados
ISRSs
(inibidores seletivos da recaptação de serotonina). Todas as pessoas
têm no seu cérebro
uma substância denominada serotonina. As pessoas d

Produkta apraksts

APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de paroxetina
(sob a forma de
cloridrato anidro).
Excipientes com efeito conhecido
Manitol – 133,64 mg.
Sódio – entre 0,168 mg e 0,252 mg (sob a forma de carboximetilamido
sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película brancos ou esbranquiçados,
redondos, biconvexos,
ranhurados numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de:
- Episódio Depressivo Major
- Perturbação Obsessivo-Compulsiva
- Perturbação de Pânico com e sem agorafobia
- Perturbações de Ansiedade Social/Fobia Social
- Perturbação de Ansiedade Generalizada
- Perturbação de Stress Pós-Traumático
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
EPISÓDIO DEPRESSIVO MAJOR
APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
A dose diária recomendada é de 20 mg. Geralmente, a melhoria nos
doentes inicia-se
após uma semana mas poderá apenas tornar-se evidente a partir da
segunda semana de
tratamento.
Tal como com todos os fármacos antidepressivos, a dose deverá ser
revista e ajustada,
caso seja necessário, 3 a 4 semanas após início da terapêutica, e
posteriormente,
consoante seja considerado clinicamente conveniente. Em alguns
doentes, com resposta
insuficiente a uma dose de 20 mg, a dose poderá ser aumentada
gradualmente em 10
mg/dia até ao máximo de 50 mg/dia, de acordo com a resposta obtida.
Os doentes com depressão deverão ser tratados durante um período de
tempo suficiente,
de pelo menos 6 meses, para assegurar o desaparecimento completo da
sintomatologia.
PERTURBAÇÃO OBSESSIVO-COMPULSIVA
A dose diária recomendada é de 40 mg. Os doentes deverão iniciar a
terapêutica com
uma dose de 20 mg/dia, que poderá ser aumentada gradualmente e