POLARAMIN ESPETTORANTE

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
07-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
07-07-2023

Aktīvā sastāvdaļa:

ALCHILAMINE SOSTITUITE

Pieejams no:

MSD ITALIA S.R.L.

ATĶ kods:

R06AB

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ALCHILAMINE SOSTITUITE

Vienības iepakojumā:

"SCIROPPO" FLACONE 100 ML; SCIROPPO 100 ML

Klase:

N

Ārstniecības joma:

ALCHILAMINE SOSTITUITE

Produktu pārskats:

023173026 - SCIROPPO FLACONE 100 ML - Revocato; 023173014 - SCIROPPO 100 ML - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

                                POLARAMIN ESPETTORANTE SCIROPPO
DESCLORFENIRAMINA MALEATO, GUAIFENESINA, PSEUDOEFEDRINA
SOLFATO
PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI
CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER CURARE
DISTURBI LIEVI E
TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE
ALL’AIUTO DEL MEDICO.
PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE
PER ASSICURARNE
L’EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI.
•
PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGERSI AL FARMACISTA.
•
CONSULTARE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE
PERIODO DI
TRATTAMENTO.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
POLARAMIN ESPETTORANTE sciroppo
COME SI PRESENTA
POLARAMIN ESPETTORANTE si presenta in forma di sciroppo in soluzione.
Il contenuto della confezione è di 100 ml.
CHE COSA È
L'associazione di desclorfeniramina maleato, guaifenesina e
pseudoefedrina solfato,
principi attivi contenuti in POLARAMIN ESPETTORANTE, è in grado di
agire sui sintomi
della tosse e del raffreddore.
PERCHE’ SI USA
POLARAMIN ESPETTORANTE si usa per il trattamento dei sintomi della
tosse e del
raffreddore.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Nei casi di ipersensibilità nota verso i suoi componenti o verso
altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico, in caso di glaucoma, ipertrofia
prostatica, ostruzione
del collo vescicale, stenosi piloriche e duodenali o di altri tratti
dell'apparato gastroenterico
ed urogenitale, epilessia. POLARAMIN ESPETTORANTE non deve essere
usato nella
terapia delle affezioni delle basse vie respiratorie, compresa l'asma
bronchiale.
Il prodotto non va impiegato nelle tossi croniche e persistenti come
si riscontrano nei
fumatori, negli asmatici, nei soggetti con enfisema polmonare o quando
la tosse è
accompagnata da eccessiva secrezione.
Non usare il prodotto in caso di contemporanea assunzione di inibitori
delle
monoaminossidasi o entro le due settimane successive
all’interruzione di tale trattamento.
POLARAMIN ESPET
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
POLARAMIN ESPETTORANTE SCIROPPO
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ML DI SCIROPPO CONTENGONO
:
Principi attivi:
Desclorfeniramina maleato
0,040 g
Guaifenesina
2,000 g
Pseudoefedrina solfato
0,400 g
Eccipienti:
Sorbitolo 70%, saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della tosse e del raffreddore.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e ragazzi di oltre 12 anni: 1-2 cucchiaini da tè 3-4 volte al
giorno.
Non superare le dosi consigliate.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità alla desclorfeniramina, ad altri antistaminici di
analoga struttura chimica e
ad altri componenti della specialità.
Per i suoi effetti anticolinergici, il prodotto non deve essere
utilizzato in caso di glaucoma,
ipertrofia prostatica, nell'ostruzione del collo vescicale, nelle
stenosi piloriche e duodenali
o di altri tratti dell'apparato gastroenterico ed urogenitale,
epilessia. Il prodotto è inoltre
controindicato nella terapia delle affezioni delle basse vie
respiratorie, compresa l'asma
bronchiale.
Non usare
POLARAMIN ESPETTORANTE
in caso di contemporanea assunzione di inibitori delle
monoaminossidasi o entro le due settimane successive
all’interruzione di tale trattamento.
POLARAMIN ESPETTORANTE
è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Controindicato nel terzo trimestre di gravidanza.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
POLARAMIN ESPETTORANTE
è controindicato in:
a) pazienti con insufficienza coronaric
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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