Polvertic 24 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Betahistīna dihidrohlorīds

Pieejams no:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

ATĶ kods:

N07CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Betahistini dihydrochloridum

Deva:

24 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Catalent Germany Schorndorf GmbH, Germany; Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland; Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 22-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Polvertic 24 mg tabletes
Betahistini dihydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Polvertic un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas
Jums
jāzina pirms Polvertic lietošanas
3.
Kā lietot Polvertic
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Polvertic
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Polvertic un kādam nolūkam tās lieto
Polvertic satur betahistīnu, kas uzlabo asinsriti iekšējā ausī.
Polvertic lieto, lai

ārstētu Menjēra sindromu, ko raksturo šādi simptomi:
-
reibonis (ar sliktu dūšu, vemšanu),
-
progresējošs dzirdes zudums,
-
džinkstēšana ausīs;

simptomātiski ārstētu vestibulāra vertigo (reiboni, kas rodas
līdzsvara orgāna slimības dēļ).
2.
Kas Jums jāzina pirms Polvertic lietošanas
Nelietojiet Polvertic šādos gadījumos

ja Jums ir alerģija pret betahistīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu

ja Jums ir feohromocitoma, rets virsnieru dziedzera audzējs
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Īpaša piesardzība, lietojot Polvertic, nepieciešama šādos
gadījumos:

ja Jums pašlaik ir vai kādreiz ir bijusi kuņģa čūla (peptiska
čūla);

ja Jums ir bronhiālā astma;

ja Jums ir nātrene, izsitumi vai alerģiskas iesnas, jo šie simptomi
var pastiprināties;

ja Jums ir pazemināts asinsspiediens.
Ja Jums

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 22-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Polvertic 24 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 24 mg betahistīna dihidrohlorīda (Betahistini
dihydrochloridum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Katra tablete satur 210 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Balta vai gandrīz balta apaļa, abpusēji izliekta tablete ar
dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt
vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
Terapeitiskās indikācijas

Menjēra sindroms, ko raksturo šādi trīs pamatsimptomi:
-
vertigo (ar sliktu dūšu, vemšanu),
-
progresējošs dzirdes zudums,
-
džinkstēšana ausīs.

Vestibulāra vertigo simptomātiska ārstēšana.
4.2
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie
12 - 24 mg divas reizes dienā ēšanas laikā.
Devu var pielāgot pacienta individuālajām vajadzībām. Dažkārt
uzlabojums ir tikai pēc dažām
terapijas nedēļām.
Pediatriskā populācija
Betahistīna tabletes nav ieteicamas bērniem un pusaudžiem līdz 18
gadu vecumam, jo nav pietiekamu
datu par drošumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Gados vecāki pacienti
Lai gan klīnisko pētījumu dati par šo pacientu grupu ir
ierobežoti, pēcreģistrācijas periodā iegūtā
pieredze liecina, ka gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Nieru darbības traucējumi
Klīnisko pētījumu dati nav pieejami, tomēr pēcreģistrācijas
periodā iegūtā pieredze liecina, ka
pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
1
SASKAŅOTS ZVA 22-07-2021
Aknu darbības traucējumi
Klīnisko pētījumu dati nav pieejami, tomēr pēcreģistrācijas
periodā iegūtā pieredze liecina, ka
pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
4.3
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Feohromocitoma. Tā kā betahistīns ir sintētisks histamīna
analo