Pramipexol Zentiva comprimate 0,18 mg

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Olanzapinum

Pieejams no:

Zentiva k.s.

ATĶ kods:

N04BC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pramipexolum

Deva:

0,18 mg

Zāļu forma:

comprimate

Vienības iepakojumā:

N10x3

Receptes veids:

Cu reteta

Ražojis:

Zentiva k.s. (prod.: Saneca Pharmaceuticals a.s., Slovacia)

Autorizācija datums:

2014-06-25

Lietošanas instrukcija

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PRAMIPEXOL ZENTIVA 0,18 MG COMPRIMATE
PRAMIPEXOL ZENTIVA 0,7 MG COMPRIMATE
Pramipexol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pramipexol Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pramipexol Zentiva
3.
Cum să luaţi Pramipexol Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pramipexol Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRAMIPEXOL ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
Pramipexol Zentiva aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub
numele de
agonişti dopaminergici, care stimulează receptorii dopaminergici din
creier. Stimularea
receptorilor dopaminergici declanşează impulsuri nervoase în creier
care ajută la
controlul mişcărilor corpului.
Pramipexol Zentiva este utilizat pentru:
-
tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson. Poate fi
utilizat singur
sau
în
asociere
cu
levodopa
(un
alt
medicament
pentru
tratamentul
bolii
Parkinson).
2.
CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA LUATI PRAMIPEXOL ZENTIVA
NU LUAŢI PRAMIPEXOL ZENTIVA:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pramipexol sau la oricare
dintre celelalte
componente ale Pramipexol Zentiva.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte
să
luaţi
Pramipexol
Zentiva,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului dacă aveţi (aţi avut) sau aţi manifestat

Produkta apraksts

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PRAMIPEXOL ZENTIVA 0,18 mg comprimate
PRAMIPEXOL ZENTIVA 0,7 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Pramipexol Zentiva 0,18 mg comprimate conţine pramipexol bază 0,18
mg (echivalent
cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,25 mg).
Pramipexol Zentiva 0,7 mg comprimate conţine pramipexol bază 0,7 mg
(echivalent
cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1,0 mg).
_Notă_:
Dozele de pramipexol menţionate în literatura de specialitate se
referă la sarea de
pramipexol. Prin urmare, dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol
bază, cât şi ca
pramipexol sare (între paranteze).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
_Pramipexol Zentiva 0,18 mg comprimate _
Comprimate oblongi, biconvexe, de culoare albă, prevăzute cu o linie
mediană pe
ambele feţe (dimensiuni: aproximativ 8 mm x 4 mm)
_Pramipexol Zentiva 0,7 mg comprimate _
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, prevăzute cu o linie
mediană pe una
dintre feţe (cu diametrul aproximativ de 9 mm).
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pramipexol Zentiva este indicat la adulţi pentru tratamentul semnelor
şi simptomelor
formei idiopatice a bolii Parkinson, în monoterapie (fără levodopa)
sau în asociere cu
levodopa, adică pe tot parcursul bolii, până în stadiile avansate
când eficacitatea
tratamentului cu levodopa scade sau nu persistă şi apar variaţii
ale efectului terapeutic
(fluctuaţii de tip sfârşit de doză sau “on-off”)
2
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Boala Parkinson _
Doza iniţială este administrată în prize egale administrate de 3
ori pe zi.
_Iniţierea tratamentului _
Dozele trebuie crescute treptat, începând de la o doză iniţială
zilnică de 0,264 mg
bază (0,375 mg sare) care se măreşte apoi la fiecare 5-7 zile.
Dacă nu apar reacţii
adverse intolerabile, doza se creşte treptat până se ajunge la
ef