Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Pramipeksols
Elvim, SIA, Latvia
N04BC05
Pramipexole
0,7 mg
Tablete
Pr.
Pharmathen S.A., Greece
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 18-06-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PRAMIPEXOLE ELVIM 0,7 MG TABLETES _Pramipexolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Pramipexole ELVIM un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Pramipexole ELVIM lietošanas 3. Kā lietot Pramipexole ELVIM 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Pramipexole ELVIM 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PRAMIPEXOLE ELVIM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Pramipexole ELVIM tabletes pieder zāļu grupai, ko sauc par dopamīna agonistiem, kuri stimulē dopamīna receptorus smadzenēs. Dopamīna receptoru stimulēšana rada smadzenēs nervu impulsus, kas palīdz kontrolēt ķermeņa kustības. Pramipexole ELVIM lieto, lai ārstētu primāras Parkinsona slimības simptomus pieaugušajiem. To var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar levodopu (citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PRAMIPEXOLE ELVIM LIETOŠANAS NELIETOJIET PRAMIPEXOLE ELVIM ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret pramipeksolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Pramipexole ELVIM lietošanas konsultējieties ar ārstu. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir (ir bijis) vai attīstās kāds medicīniskais stāvoklis vai simptomi, īpaši kāds no tālāk minētajiem: nieru slimība; halucinācijas (neesošu parādību redzēšana, dzirdē Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 18-06-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Pramipexole ELVIM 0,7 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pramipexole ELVIM 0,7 mg tabletes satur 0,7 mg pramipeksola bāzes (_Pramipexolum_) (1,0 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta veidā). _Lūdzam ņemt vērā:_ Literatūrā publicētās pramipeksola devas atbilst sāls formai. Tādēļ devas būs norādītas gan pramipeksola bāzes, gan pramipeksola sāls formai (iekavās). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. 0,70 mg Baltas, apaļas tabletes ar marķējumu “3” (trīs) vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē, bez bojājumiem; diametrs 6,0 ± 0,1 mm, biezums 3,0 mm ± 0,2 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pramipexole ELVIM indicēts pieaugušajiem idiopātiskas Parkinsona slimības simptomu ārstēšanai monoterapijā (bez levodopas) vai kombinētā terapijā ar levodopu, visā slimības laikā, ieskaitot vēlīno stadiju, kad levodopas iedarbība samazinās vai kļūst nepastāvīga, un sākas terapeitiskās iedarbības svārstības (devas beigu vai “_on-off_” svārstības). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Parkinsona slimība Dienas devu uzņem, trīsreiz dienā lietojot trīs vienādi sadalītas reizes devas. Terapijas uzsākšana Deva jāpalielina pakāpeniski, sākot ar sākumdevu 0,264 mg bāzes (0,375 mg sāls) dienā, ko pēc tam palielina ik pēc 5–7 dienām. Ja pacientam nav nepanesamu blakusparādību, deva jātitrē, līdz tiek sasniegts maksimāls terapeitiskais efekts. KĀPINĀŠANA — PRAMIPEXOLE ELVIM DOZĒŠANAS SHĒMA Nedēļa Deva (mg bāzes) Kopējā dienas deva (mg bāzes) Deva (mg sāls) Kopējā dienas deva (mg sāls) 1. 3 × 0,088 0,264 3 × 0,125 0,375 2. 3 × 0,18 0,54 3 × 0,25 0,75 1 2020-03-30_var022 SASKAŅOTS ZVA 18-06-2020 3. 3 × 0,35 1,1 3 × 0,5 1,50 Ja nepieciešama tālāka devas palielināšana, dienas deva ar nedēļas intervālu jāpalielina par 0,54 mg bāzes (0,75 mg sāls) līdz mak Izlasiet visu dokumentu