Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
prasugrel besilate
Mylan Pharmaceuticals Limited
B01AC22
prasugrel
Antitrombotiskie līdzekļi
Myocardial Infarction; Acute Coronary Syndrome; Angina, Unstable
Prasugrel Mylan, co ievadīts ar acetilsalicilskābi (ASA), ir norādīts, lai novērstu atherothrombotic notikumiem pieaugušiem pacientiem ar akūtu koronāro sindromu (i. nestabilu stenokardiju, bez ST segmenta paaugstinājuma miokarda infarkta [UA/NSTEMI] vai ST segmenta paaugstinājuma miokarda infarkta [STEMI]) apgūst pamatizglītības vai kavējas perkutāna koronārā intervence (PCI).
Revision: 8
Autorizēts
2018-05-15
37/44 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 38/44 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PRASUGREL VIATRIS 5 MG APVALKOTĀS TABLETES PRASUGREL VIATRIS 10 MG APVALKOTĀS TABLETES prasugrel PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. – Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. – Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. – Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Prasugrel Viatris un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Prasugrel Viatris lietošanas 3. Kā lietot Prasugrel Viatris 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Prasugrel Viatris 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PRASUGREL VIATRIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Prasugrel Viatris aktīvā viela ir prazugrels un tas pieder zāļu grupai, ko dēvē par trombocītu agregācijas inhibitoriem. Trombocīti ir ļoti nelielas šūnu daļiņas, kas cirkulē asinīs. Ja asinsvads ir bojāts, piemēram, tajā ir iegriezums, trombocīti salīp, lai palīdzētu izveidot asins recekli (trombu). Tādēļ trombocīti ir ļoti svarīgi, lai palīdzētu apturēt asiņošanu. Ja recekļi veidojas asinsvadā ar sacietējušām sieniņām, piemēram, artērijā, tie var būt ļoti bīstami, jo var pārtraukt asins apgādi, izraisot sirdslēkmi (miokarda infarktu), insultu vai nāvi. Recekļi artērijās, pa kurām asinis nonāk sirdī, var arī mazināt sirds asins apgādi, izraisot nestabilu stenokardiju (stipras sāpes krūtīs). Prasugrel Viatris kavē trombocītu salipšanu un tādējādi mazina asins recekļa izveidošanās iespējamību. Jums ir parakst Izlasiet visu dokumentu
1/44 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2/44 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Prasugrel Viatris 5 mg apvalkotās tabletes Prasugrel Viatris 10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Prasugrel Viatris 5 mg Katra tablete satur prazugrela besilātu, kas atbilst 5 mg prazugrela (prasugrel). Prasugrel Viatris 10 mg Katra tablete satur prazugrela besilātu, kas atbilst 10 mg prazugrela. Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 0,016 mg saulrieta dzeltenā FCF alumīnija krāsvielas (E110). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Prasugrel Viatris 5 mg Dzeltena, 8,15 × 4,15 mm liela, abpusēji izliekta kapsulas formas apvalkotā tablete, kurai vienā pusē iegravēts teksts “PH3”, bet otrā pusē — burts “M”. Prasugrel Viatris 10 mg: Bēša, 11,15 × 5,15 mm liela, abpusēji izliekta kapsulas formas apvalkotā tablete, kurai vienā pusē iegravēts teksts “PH4”, bet otrā pusē — burts “M”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Prasugrel Viatris, lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASS), ir indicēts aterotrombotisku notikumu profilaksei pieaugušiem pacientiem ar akūtu koronāru sindromu (t.i., nestabilu stenokardiju, miokarda infarktu bez ST segmenta pacēluma [ _unstable angina, non-ST segment elevation myocardial _ _infarction,_ UA/NSTEMI] vai miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu [ _ST segment elevation _ _myocardial infarction,_ STEMI]), kam veic primāru vai aizkavētu perkutānu koronāru iejaukšanos (PKI). Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā. 3/44 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušajiem _ Prasugrel Viatris jāsāk lietot ar vienreizēju 60 mg piesātinošo devu, pēc tam lietojot 10 mg vienreiz dienā. Pacientiem ar UA/NSTEMI, kuriem 48 stundu laikā pēc uzņemšanas stacionārā veic koronāro angiogrāfiju, piesātinošā deva jālieto tikai PKI laikā (skatīt 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu). Pacientiem, kuri lieto Prasugrel Viatris, katru dienu jālieto Izlasiet visu dokumentu